臨床眼科75巻6号

2021年06月発行

特集 第74回日本臨床眼科学会講演集［4］ 原著

オミデネパグイソプロピル点眼液の効果と安全性の検討：平均10か月成績

著者： 金森章泰¹² 金森敬子¹ 若林星太¹

所属機関： ¹かなもり眼科クリニック ²神戸大学大学院医学研究科外科科学講座眼科学分野

ページ範囲：P.767 - P.774

要約　目的：0.002％オミデネパグイソプロピル点眼液（オミデネパグ）の中期眼圧下降作用と安全性について検討した。

対象：かなもり眼科クリニックにてオミデネパグを投与した両眼有水晶体の緑内障連続94例である。

結果：有効性は点眼開始後6か月以上経過を追えた3群（新規群n＝62，追加群n＝7，変更群n＝13）から解析を行い，中止例n＝12についても検討した。投与前と6か月後の眼圧は，それぞれ新規群で17.1±2.2，13.9±2.4mmHg，追加群で15.9±3.2，14.1±2.3mmHgであり，有意な眼圧下降が得られた（mixed effect model，p＜0.01）が，変更群では有意差はなかった。角膜厚は新規群と変更群で有意に肥厚化した（対応のあるt検定，p＜0.05）。中止例のうち，4例はノンレスポンダーと判断したもの，8例は1例の虹彩炎と1例の黄斑浮腫を含む副作用発現症例であり，これらの副作用はすべて点眼中止により軽快した。

結論：オミデネパグは6か月以上にわたり有意に眼圧を下降させる。忍容性もあり，有水晶体眼には第一選択薬の緑内障点眼薬と位置づけてよいと考える。

参考文献

1）Aihara M, Lu F, Kawata H et al：Phase 2, randomized, dose-finding studies of omidenepag isopropyl, a selective EP2 agonist, in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. J Glaucoma 28：375-385, 2019

2）Aihara M, Lu F, Kawata H et al：Omidenepag isopropyl versus latanoprost in primary open-angle glaucoma and ocular hypertension：The phase 3 AYAME study. Am J Ophthalmol 220：53-63, 2020

3）Aihara M, Lu F, Kawata H, et al：Six-month efficacy and safety outcomes of a novel selective EP2 agonist omidenepag isopropyl：the RENGE Study（Phase 3）. ARVO Annual Meeting Abstract. Honolulu, 2018

4）Aihara M, Lu F, Kawata H et al：Six-month results from the RENGE study：omidenepag isopropyl lowers IOP in subjects with open-angle glaucoma and ocular hypertension. 36th World Ophthalmology Congress. Barcelona, 2018

5）Aihara M, Lu F, Kawata H, et al：12-month efficacy and safety study of a novel selective EP2 agonist omidenepag isopropyl in OAG and OHT：the RENGE study. American Academy of Ophthalmology annual meeting. Chicago, 2018

6）Inoue K, Inoue J, Kunimatsu-Sanuki S et al：Short-term efficacy and safety of omidenepag isopropyl in patients with normal-tension glaucoma. Clin Ophthalmol 14：2943-2949, 2020

7）Nakakura S, Terao E, Fujisawa Y et al：Changes in Prostaglandin-associated Periorbital Syndrome After Switch from conventional prostaglandin F2α treatment to omidenepag isopropyl in 11 consecutive patients. J Glaucoma 29：326-328, 2020

8）Esaki Y, Katsuta O, Kamio H et al：The antiglaucoma agent and EP2 receptor agonist omidenepag does not affect eyelash growth in mice. J Ocul Pharmacol Ther 36：529-533, 2020

9）Ida Y, Hikage F, Umetsu A et al：Omidenepag, a non-prostanoid EP2 receptor agonist, induces enlargement of the 3D organoid of 3T3-L1 cells. Sci Rep 10：16018, 2020

10）Yamamoto Y, Taniguchi T, Inazumi T et al：Effects of the selective EP2 receptor agonist omidenepag on adipocyte differentiation in 3T3-L1 cells. J Ocul Pharmacol Ther 36：162-169, 2020

11）Ikeda Y, Mori K, Ishibashi T et al：Latanoprost nonresponders with open-angle glaucoma in the Japanese population. Jpn J Ophthalmol 50：153-157, 2006

12）Inoue K, Setogawa A, Tomita G：Nonresponders to prostaglandin analogs among normal-tension glaucoma patients. J Ocul Pharmacol Ther 32：90-96, 2016

13）参天製薬株式会社：エイベリス点眼液0.002％第3回市販後安全性情報ならびに適正使用のお願い（発売6カ月），2019

14）参天製薬株式会社：エイベリス点眼液0.002％特定使用成績調査 中間集計結果のお知らせ（2018年11月〜2019年12月），2020

15）Holló G, Aung T, Cantor LB et al：Cystoid macular edema related to cataract surgery and topical prostaglandin analogs：Mechanism, diagnosis, and management. Surv Ophthalmol 65：496-512, 2020

16）Terao E, Nakakura S, Fujisawa Y et al：Time course of conjunctival hyperemia induced by omidenepag isopropyl ophthalmic solution 0.002％：a pilot, comparative study versus ripasudil 0.4. BMJ Open Ophthalmol 5：e000538, 2020

17）Terao E, Nakakura S, Nagata Y et al：Evaluation of patterns and correlations of the degree of conjunctival hyperemia induced by omidenepag isopropyl 0.002％ and ripasudil 0.4. Cureus 12：e10368, 2020

18）Aihara M, Ropo A, Lu F et al：Intraocular pressure-lowering effect of omidenepag isopropyl in latanoprost non-/low-responder patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension：the FUJI study. Jpn J Ophthalmol 64：398-406, 2020