臨床眼科78巻13号

2024年12月発行

臨床報告

ラニビズマブバイオシミラーと従来薬の硝子体内注射に要する時間の比較

著者： 米満大智² 寺﨑寛人¹ 船津諒¹ 三原直久¹ 坂本泰二¹

所属機関： ¹鹿児島大学大学院医歯学総合研究科先進治療科学専攻感覚器病学講座眼科学分野 ²鹿児島市立病院眼科

ページ範囲：P.1538 - P.1543

文献概要

要約　目的：アフリベルセプトとラニビズマブの硝子体内注射にかかる時間と，新薬であるラニビズマブバイオシミラー（BS）の硝子体内注射にかかる時間とを比較した。特に研修医と網膜疾患を専門とする医師（専門医）の間で比較し，眼科医の経験が処置時間に及ぼす影響を検討した。

対象と方法：鹿児島大学病院で硝子体内注射を受けた滲出型加齢黄斑変性または糖尿病黄斑浮腫の患者を対象とした後ろ向き研究。処置時間は，注射のためのドレープ設置から除去までの時間とし，マン・ホイットニーのU検定を用いて研修医と専門医の間で比較した。注射に関連した重篤な合併症については，カルテ記録を調査した。さらに，医師の経験年数が処置時間に及ぼす影響をスピアマンの順位相関係数を用いて検証した。

結果：研修医，専門医ともにすべての薬剤間で処置時間に有意な差はなかった。研修医はラニビズマブBS（p＝0.025），ラニビズマブ（p＝0.0013），アフリベルセプト（p＝0.00091）注射時の処置時間が専門医より有意に長かった。処置時間と治療経験との間には統計学的に有意な負の相関があった（p＜0.001，r＝−0.56）。試験期間中，どの患者にも重篤な合併症はなかった。

結論：ラニビズマブBSの硝子体内注射の処置時間は従来の薬剤と変わらない。研修医は専門医よりも処置時間が長いが安全に硝子体内注射を行うことができる。

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