生体の科学69巻4号

2018年08月発行

特集 いかに創薬を進めるか

特集「いかに創薬を進めるか」によせて

著者： 野々村禎昭¹

所属機関： ¹東京大学

ページ範囲：P.288 - P.288

　“創薬”という言葉はわが国オリジナルであって，山之内製薬の副社長などを務めた野口照久氏が1963-4年ごろに造語されたと言われている。1990年代に入ってわが国でこの言葉は広く使われるようになった。英語でこれに相当する言葉を探すと適当な言葉はなく，科学用語はほとんどが英語からの翻訳なので“創薬”は特別な例である。英語ではDrug Discoveryが通常考えられているが，むしろDrug Discovery and Developmentがふさわしいのではないか。この意味は疾病を改善し，くい止める物質の発見，またはデザインすることから始まり，吸収，分布，代謝や毒性，副作用そして最善の投与法などが含まれる。しかし，これは後述するPreclinicalまでの意味であり，“創薬”は薬が出来上がる過程でもっとClinicalの意味を含んで広く捉えてもよいと思われる。
　米国のFDAは，薬が考えだされ種々の課程を経て市販されるまでの経過をStep1；Discovery and Development. Step2；Preclinical Research. Step3；Clinical Research. Step4；FDA Review1. Step5；FDA Review2（市販以降薬物の安全性をチェック）と定義している。このDiscovery and Developmentの部分はわが国における基礎研究に相当するが，“創薬”というときは前述した広く捉えた薬開発の全課程を“創薬”と考えたほうがよいのではないだろうか。