病院71巻6号

2012年06月発行

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書評　新薬・医療機器開発に不可欠な臨床試験のガイドブック―臨床試験を適正に行える医師養成のための協議会 編『クリニカルクエスチョンにこたえる！　臨床試験ベーシックナビ』

著者： 猿田享男¹²

所属機関： ¹慶応義塾大学 ²医療研修推進財団

ページ範囲：P.453 - P.453

　日本において新薬や医療機器の開発の遅れが指摘されてから，かなりの年月が経過した．厚生労働省，医療関係者および企業の方々の努力にもかかわらず，いまだ思うような成果がみられていない．文部科学省でも，医科系大学や研究所の最先端研究を少しでも早く実用化させるため，橋渡し研究の拠点を整備し，新薬や新しい医療機器の開発支援に力を入れている．このような動きを加速させるために重要なことは，新薬や医療機器の開発において欠かすことができない臨床試験をもっと推進させることであり，それには医師，薬剤師，看護師をはじめ臨床試験に携わる多くの方々に臨床試験の重要性を理解してもらう必要がある．

　臨床試験にはいろいろな種類があり，新薬や医療機器の開発ばかりでなく，各診療領域において，診断や治療に関する日本人のエビデンスを得るための大規模臨床試験も重要な試験であり，その普及も強く求められている．