病院77巻4号

2018年04月発行

研究

病院臨床研究推進のための研究倫理教育研修受講に関する分析

著者： 延命吉世子¹ 佐藤栄梨² 岡田靖³

所属機関： ¹国立病院機構九州医療センター 臨床研究センター・同事務局 ²国立病院機構九州医療センター 臨床研究センター・同臨床試験支援センター ³国立病院機構九州医療センター 臨床研究センター

ページ範囲：P.316 - P.321

要旨
　臨床研究の倫理指針において，研究者および臨床研究に携わる医療従事者は研究倫理教育研修の受講が推奨されている．当院は高度総合急性期施設として医師・メディカルスタッフ全員参加型の臨床研究を目指し，2014年度からeラーニング研修受講を義務化した．4年間にわたる受講者の修了率，未受講・遅延の要因および効果的支援について分析した．受講者は145名から505名（医師割合は51〜66％）に増加し，受講修了率は初年度97％，以後は100％を達成した．医師に比較し，臨床研究コーディネーター・放射線部・臨床検査科のeラーニング受講者は早期に修了していた．受講必須の組織風土の醸成と研究者の意識向上，研究事務局による受講支援体制の整備と達成状況の周知，事務局と倫理審査委員会との連携などが受講修了完全達成に有効であった．大規模急性期病院において，臨床研究倫理講習の徹底は臨床研究の質，ひいては病院の医療の質をも向上させる可能性がある．

参考文献

1）文部科学省，厚生労働省：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年12月22日．平成29年2月28日一部改正）．2017 http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000153339.pdf（2018年2月9日確認）

2）文部科学大臣決定：研究機関における公的研究費の管理・監査のガイドライン（実施基準）（平成19年2月15日．平成26年2月18日改正）．p8, 2014 http://www.mext.go.jp/component/a_menu/science/detail/__icsFiles/afieldfile/2014/03/18/1343906_02.pdf（2018年2月9日確認）

3）文部科学大臣決定：研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン（平成26年8月26日）．p7-8, 2014 http://www.mext.go.jp/b_menu/houdou/26/08/__icsFiles/afieldfile/2014/08/26/1351568_02_1.pdf（2018年2月9日確認）