臨床泌尿器科62巻5号

2008年04月発行

セミナー ここまできたトランスレーショナルリサーチ・1【新連載】

アカデミアにおける新規医療技術開発促進のために

著者： 福島雅典¹

所属機関： ¹京都大学医学部附属病院探索医療センター

ページ範囲：P.299 - P.304

文献概要

要約：トランスレーショナルリサーチは，基礎研究の成果を初めて臨床に適用する，すなわち新規医薬品候補物あるいは機器などを初めて人に使用する，法律に則って行う科学事業である。この段階は医薬品・医療技術開発において決定的である。また，医薬品・医療技術開発は特許ビジネスであり，激烈な国際競争下にある。その推進には強力な支援基盤が必須である。

参考文献

1）福島雅典：トランスレーショナルリサーチの基盤―薬事法改正・被験者保護立法の提言．臨床評価33：477-486，2006

2）三森八重子：羽ばたくか，日本のトランスレーショナル・リサーチ．Nature Digest 4：20-22，2007

3）福島雅典：わが国におけるライフサイエンス・イノベーションのために．臨床評価34：539-544，2007

4）福島雅典，手良向聡，多田春江，他：創薬・新規医療技術開発の拠点形成―トランスレーショナルリサーチ（TR）振興のために必要な施策．Organ Biology 13：145-151，2006

5）福島雅典，永井洋士，手良向聡，他：臨床試験のしくみとあり方．がんの臨床52：605-608，2006