臨床泌尿器科76巻5号

2022年04月発行

特集 実践！ エビデンスに基づいた「神経因性膀胱」の治療法

〈外科的治療〉

ボツリヌス毒素膀胱壁内注入療法

著者： 本田正史¹ 武中篤¹

所属機関： ¹鳥取大学医学部器官制御外科学講座腎泌尿器学分野

ページ範囲：P.310 - P.315

文献概要

▶ポイント

・A型ボツリヌス毒素製剤（ボトックス^®）は，神経因性膀胱および過活動膀胱への保険適用が承認されている．

・国内第Ⅲ相試験を含む多くの無作為化比較試験において，尿失禁回数，最大膀胱容量，最大排尿筋圧，膀胱コンプライアンスなどで有意な改善を認めている．

・有害事象として残尿量増加，尿閉，尿路感染症に注意する．

参考文献

1） Linsenmeyer TA : Use of Botulinum Toxin in Individuals with Neurogenic Detrusor Overactivity : State of the Art Review. J Spinal Cord Med 36 : 402-419, 2013

2） Schurch B, et al : Botulinum Toxin Type A is a Safe and Effective Treatment for Neurogenic Urinary Incontinence : Results of a Single Treatment, Randomized, Placebo Controlled 6-Month Study. J Urol 174 : 196-200, 2005

3） Cruz F, et al : Efficacy and Safety of OnabotulinumtoxinA in Patients with Urinary Incontinence Due to Neurogenic Detrusor Overactivity : A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Eur Urol 60 : 742-750, 2011

4） Herschorn S, et al : Efficacy of Botulinum Toxin A Injection for Neurogenic Detrusor Overactivity And Urinary Incontinence : A Randomized, Double-Blind Trial. J Urol 185 : 2229-2235, 2011

5） Ginsberg D, et al : Phase 3 Efficacy and Tolerability Study of OnabotulinumtoxinA for Urinary Incontinence from Neurogenic Detrusor Overactivity. J Urol 187 : 2131-2139, 2012

6） Apostolidis A, et al : An Exploratory, Placebo-Controlled, Dose-Response Study of the Efficacy and Safety of OnabotulinumtoxinA in Spinal Cord Injury Patients with Urinary Incontinence Due to Neurogenic Detrusor Overactivity. World J Urol 31 : 1469-1474, 2013

7） Ehren I, et al : Efficacy and Impact of Botulinum Toxin A on Quality of Life in Patients with Neurogenic Detrusor Overactivity : A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study. Scand J Urol Nephrol 41 : 335-340, 2007

（AbobotulinumtoxinA） in Patients Suffering from Refractory Neurogenic Detrusor Overactivity （NDO） : A Randomized Placebo-Controlled Phase IIa Study. Neurourol Urodyn 36 : 457-462, 2017

9） 日本排尿機能学会, 他 （編） : 脊髄損傷における下部尿路機能障害の診療ガイドライン ［2019年版］. pp204-206, 中外医学社, 東京, 2019

10） Honda M, et al : Botulinum Toxin Injections for Japanese Patients with Urinary Incontinence Caused by Neurogenic Detrusor Overactivity : Clinical Evaluation of OnabotulinumtoxinA in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trial with an Open-Label Extension. Int J Urol 28 : 906-912, 2021

） Intradetrusor Injections in Adults with Neurogenic Detrusor Overactivity/Neurogenic Overactive Bladder : A Systematic Literature Review. Eur Urol 3 : 275-287, 2008

12） Ni J, et al : Is Repeat Botulinum Toxin A Injection Valuable for Neurogenic Detrusor Overactivity ― A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurourol Urodyn 37 : 542-553, 2018

13） Baron M, et al : How Botulinum Toxin in Neurogenic Detrusor Overactivity Can Reduce Upper Urinary Tract Damage? World J Nephrol 5 : 195-203, 2016

注用100単位添付文書. 2021年4月改訂

15） 渡邊健志, 他 : ボツリヌス毒素膀胱壁内注射療法2例の経験. 日泌会誌96 : 511-514, 2005

16） Hikita K, et al : Botulinum Toxin Type A Injection for Neurogenic Detrusor Overactivity : Clinical Outcome in Japanese Patients. Int J Urol 20 : 90-99, 2013