臨床外科64巻6号

2009年06月発行

特集 消化器癌外科治療のrandomized controlled trial

総論―特集にあたって

著者： 松井隆則¹ 坂本純一²

所属機関： ¹愛知県がんセンター愛知病院消化器外科 ²名古屋大学大学院医学系研究科社会生命科学講座

ページ範囲：P.743 - P.748

要旨：ランダム化比較試験（以下，RCT）は大きな情報量を有するエビデンス形成の手段であり，標準治療やガイドラインの決定など，日常の実地診療の根拠として重要である．しかし消化器癌外科治療についてRCTを実施する場合，外科治療に特有な問題点が多数存在しており，他分野に比べてRCTで実証された外科領域のエビデンスは未だ不十分な状況である．本稿では消化器癌外科治療でのRCTの必要性，RCT実施の際に解決しなければならない問題点について概説する．

参考文献

1）宮崎　勝：外科医と研究　現状と課題．外科 70：754-761，2008

2）Mahid SS, Hornung CA, Minor KS, et al：Systematic reviews and meta-analysis for the surgeon scientist. Br J Surg 93：1315-1324, 2006

3）Tsujinaka T, Sasako M, Yamamoto S, et al：Influence of overweight on surgical complications for gastric cancer：results from a randomized control trial comparing D2 and extended para-aortic D3 lymphadenectomy（JCOG9501）. Ann Surg Oncol 14：355-361, 2007

4）Sasako M, Sano T, Yamamoto S, et al：Left thoracoabdominal approach versus abdominal-transhiatal approach for gastric cancer of the cardia or subcardia：a randomised controlled trial. Lancet Oncol 7：644-651, 2006

5）四方　哲，中山健夫：外科医のための臨床研究講座　なぜ診療ガイドラインが必要なのか？　外科医による診療ガイドラインの活用．外科 71：71-75，2009

6）國場幸均，渡邊昌彦：大腸癌に対する内視鏡下手術．外科治療 96：31-35，2007

7）Horton R：Surgical research or comic opera：questions, but few answers. Lancet 347：984-985, 1996