臨床外科64巻6号

2009年06月発行

特集 消化器癌外科治療のrandomized controlled trial

胆道癌外科治療におけるrandomized controlled trial

著者： 近藤哲¹ 平野聡¹ 田中栄一¹ 七戸俊明¹ 土川貴裕¹ 加藤健太郎¹

所属機関： ¹北海道大学大学院医学研究科腫瘍外科

ページ範囲：P.785 - P.787

要旨：胆道癌診療ガイドラインから外科治療に関連するRCTの部分を抜粋してまとめ解説した．手術術式については，RCTはただの1つもなかった．術前胆道ドレナージについては，1980年代より欧米でいくつかのRCTが行われた結果，術前減黄処置を行っても術後の合併症発生率，死亡率には差がなかったとしている報告が多く見受けられた．しかし，対象となった手術内容はバイパス手術などの姑息的手術が大部分で，黄疸肝の大量肝切除術などはなく，また，PTBDそのものによる合併症の発生率が高く，これらの結論をそのまま日本で受け入れることには問題が多いと考えられる．術後補助化学療法についてのRCTは唯一，日本から報告され術後補助療法の有効性が示唆されているものの，標準治療としては位置付けられるに至っていない．

参考文献

1）胆道癌診療ガイドライン作成出版委員会（編）；エビデンスに基づいた胆道癌診療ガイドライン，第1版．医学図書出版，2007

2）Hatfield AR, Tobias R, Terblanche J, et al：Preoperative external biliary drainage in obstructive jaundice. A prospective controlled clinical trial. Lancet 2：896-869, 1982

3）McPherson GA, Benjamin IS, Hodgson HJ, et al：Pre-operative percutaneous biliary drainage：the results of a controlled trial. Br J Surg 71：371-375, 1984

4）Pitt HA, Gomes AS, Lois JF, et al：Does preoperative percutaneous biliary drainage reduce risk or increase hospital cost? Ann Surg 201：545-552, 1985

5）Takada T, Amano H, Yasuda H, et al；Study Group of Surgical Adjuvant Therapy for Carcinomas of the Pancreas and Biliary Tract：Is postoperative adjuvant chemotherapy useful for gallbladder carcinoma? A phase Ⅲ multicenter prospective randomized controlled trial in patients with resected pancreaticobiliary carcinoma. Cancer 95：1685-1695, 2002