臨床外科66巻5号

2011年05月発行

特集 いま必要な外科治療に関する臨床試験の最新知識

臨床試験に最低限必要な統計の知識とピットフォール

著者： 浜田知久馬¹

所属機関： ¹東京理科大学工学部経営工学科

ページ範囲：P.564 - P.569

文献概要

【ポイント】

◆臨床試験では統計学的な症例数設計を行い，十分なclarity（精度）を確保する必要がある．

◆臨床試験ではランダム化割付や盲験化などを行い，comparability（比較可能性）を保証する必要がある．

◆臨床試験では交互作用解析やサブグループ解析を行い，generalizability（一般化可能性）を検討する必要がある．

参考文献

1）André T, Boni C, Mounedji-Boudiaf L, et al：Oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment for colon cancer. N Engl J Med 350：2343-2351, 2004

2）Hagino A, Hamada C, Yoshimura I, et al：Statistical comparison of random allocation methods in cancer clinical trials. Control Clin Trials 25：572-584, 2004

3）浜田知久馬：学会・論文発表のための統計学―統計パッケージを誤用しないために．真興交易医書出版部，1999