臨床外科79巻7号

2024年07月発行

特集 外科医が知っておくべき 肝胆膵腫瘍に対する薬物療法 胆道・膵臓

胆道癌に対する術後補助療法

著者： 池田公史¹

所属機関： ¹国立がん研究センター東病院肝胆膵内科

ページ範囲：P.757 - P.762

【ポイント】
◆切除後の補助療法として，日本ではS-1 6か月の服用が推奨される．
◆S-1群の3年生存割合は77.1%であり，経過観察群と比べて約10%良好で〔ハザード比（HR）0.69, 95%信頼区間（CI）0.51-0.94；p＝0.0080〕，3年無再発生存割合は62.4%であり，経過観察群と比べて約12%良好であった（HR 0.80, 95% CI 0.61-1.04；p＝0.088）．
◆S-1の主な有害事象は骨髄抑制，肝機能障害，疲労，食欲不振，皮膚の色素沈着過剰などであった．

参考文献

1）日本肝癌研究会追跡調査委員会；飯島尋子，工藤正俊，久保正二，他：第23回全国原発性肝癌追跡調査報告（2014〜2015）．肝臓64：333-381, 2023

2）Miyakawa S, Ishihara S, Horiguchi A, et al：Biliary tract cancer treatment：5, 584 results from the biliary tract cancer statistics registry from 1998 to 2004 in Japan. J Hepatobiliary Pancreat Surg 16：1-7, 2009

3）Ishihara S, Horiguchi A, Miyakawa S, et al：Biliary tract cancer registry in Japan from 2008 to 2013. J Hepatobiliary Pancreat Sci 23：149-157, 2016

4）Primrose JN, Fox RP, Palmer DH, et al：Capecitabine compared with observation in resected biliary tract cancer（BILCAP）：a randomised, controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol 20：663-673, 2019

5）Nakachi K, Ikeda M, Konishi M, et al：Adjuvant S-1 compared with observation in resected biliary tract cancer（JCOG1202, ASCOT）：a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet 401：195-203, 2023

6）Takada T, Amano H, Yasuda H, et al：Is postoperative adjuvant chemotherapy useful for gallbladder carcinoma? A phase Ⅲ multicenter prospective randomized controlled trial in patients with resected pancreaticobiliary carcinoma. Cancer 95：1685-1695, 2002

7）Neoptolemos JP, Moore MJ, Cox TF, et al：Effect of adjuvant chemotherapy with fluorouracil plus folinic acid or gemcitabine vs observation on survival in patients with resected periampullary adenocarcinoma：the ESPAC-3 periampullary cancer randomized trial. JAMA 308：147-156, 2012

8）Ebata T, Hirano S, Konishi M, et al：Randomized clinical trial of adjuvant gemcitabine chemotherapy versus observation in resected bile duct cancer. Br J Surg 105：192-202, 2018

9）Edeline J, Benabdelghani M, Bertaut A, et al：Gemcitabine and oxaliplatin chemotherapy or surveillance in resected biliary tract cancer（PRODIGE 12-ACCORD 18-UNICANCER GI）：a randomized phase Ⅲ study. J Clin Oncol 37：658-667, 2019

10）Kobayashi S, Nagano H, Tomokuni A, et al：A prospective, randomized phase Ⅱ study of adjuvant gemcitabine versus S-1 after major hepatectomy for biliary tract cancer（KHBO 1208）：Kansai Hepato-Biliary Oncology Group. Ann Surg 270：230-237, 2019

11）Jeong H, Kim KP, Jeong JH, et al：Adjuvant gemcitabine plus cisplatin versus capecitabine in node-positive extrahepatic cholangiocarcinoma：the STAMP randomized trial. Hepatology 77：1540-1549, 2023

12）日本肝胆膵外科学会胆道癌診療ガイドライン作成委員会（編）；エビデンスに基づいた胆道癌診療ガイドライン，改訂第3版．医学図書出版，2019