臨床婦人科産科74巻11号

2020年11月発行

今月の臨床 論文作成の戦略―アクセプトを勝ちとるために

論文のまとめ方 : 実践編

臨床研究のまとめ方―研究デザインの設定から正しい結果の導き方まで

著者： 渡利英道¹ 金野陽輔¹

所属機関： ¹北海道大学大学院医学研究院産婦人科学教室

ページ範囲：P.1145 - P.1149

文献概要

●研究者共通のclinical questionを明確にし，それを明らかにすることで患者，医療者双方に有益な質の高いエビデンスが得られる臨床研究を行う．

●試験計画時点での状況を詳細に調査して整理し，計画時の標準治療が何か，試験治療として何が最も有望であるのかを明確にする．

●試験を遂行するにあたって問題となる点をクリアにしたうえで試験計画を策定すること，必要症例数や試験期間についても可及的正確に見積もる必要があることに留意する．

参考文献

1）Watari H, et al : Phase III trial to confirm the superiority of pelvic and para-aortic lymphadenectomy to pelvic lymphadenectomy alone for endometrial cancer : Japan Clinical Oncology Group study 1412（SEPAL-P3）. Jpn J Clin Oncol 47 : 986-990, 2017

2）Benedetti Panici P, et al : Systematic pelvic lymphadenectomy vs no lymphadenectomy in early stage endometrial carcinoma : rando- mized clinical trial. J Natl Cancer Inst 100 : 1707-1716, 2008

3）Kitchener H, et al : Efficacy of systematic pelvic lymphadenectomy in endometrial cancer（MRC ASTEC trial）: a randomised study. Lancet 373 : 125-136, 2009

4）Todo Y, et al : Survival effect of para-aortic lymphadenectomy in endometrial can- cer（SEPAL study）: a retrospective cohort analysis. Lancet 375 : 1165-1172, 2010

5）Susumu N, et al : Randomized phase III trial of pelvic radiotherapy versus cisplatin-based combined chemotherapy in patients with intermediate- and high-risk endometrial cancer. a Japanese Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol 108 : 228-233, 2008

6）Randall ME, et al : Randomized phase III trial of whole-abdominal irradiation versus doxorubicin and cisplatin chemotherapy in advanced endometrial carcinoma : a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol 24 : 36-44, 2006

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8）Miller D, et al : Randomized phase III noninferiority trial of first-line chemotherapy for metastatic or recurrent endometrial carcinoma : a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol 125 : 771-773, 2012

9）Nomura H, et al : Effect of taxane plus platinum regimens vs doxorubicin plus cisplatin as adjuvant chemotherapy for endometrial cancer at a high risk of progression : a randomized clinical trial. JAMA Oncol 5 : 833-840, 2019