臨床婦人科産科77巻9号

2023年09月発行

今月の臨床 専攻医必携！　免疫チェックポイント阻害薬が変える子宮がん診療 子宮頸がん編

ペムブロリズマブ使用時のPD-L1検査の意義・有効性

著者： 濵西潤三¹ 万代昌紀¹

所属機関： ¹京都大学大学院医学研究科婦人科学産科学

ページ範囲：P.876 - P.881

●子宮頸がん症例の34〜96％でPD-L1発現が報告されている．

●子宮頸がん組織のPD-L1発現細胞率（CPS）は，ペムブロリズマブの適正使用に役立つ．

●CPSは，全腫瘍細胞数中のPD-L1陽性腫瘍細胞とPD-L1陽性免疫細胞の割合から算出する．

参考文献

1）Iwai Y, et al : Cancer immunotherapies targeting the PD-1 signaling pathway. J Biomed Sci 24 : 26, 2017

2）Pardoll DM : The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer 12 : 252-264, 2012

3）Cancer Genome Atlas Research Network, et al : Integrated genomic and molecular characterization of cervical cancer. Nature 543 : 378-384, 2017

4）Gu X, et al : Elevated PD-L1 expression predicts poor survival outcomes in patients with cervical cancer. Cancer Cell Int 19 : 146, 2019

5）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」添付文書．https://www.info.pmda.go.jp/tgo/pack/22800EZX00078000_A_01_08/

6）医薬品医療機器総合機構 : コンパニオン診断薬WG　https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/cross-sectional-project/0013.html（参照2021.9.13）

7）Jørgensen JT : Companion and complementary diagnostics : clinical and regulatory perspectives. Trends Cancer 2 : 706-712, 2016

添付文書．https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170050_4291435A2025_1_16

9）Chung HC, et al : Efficacy and safety of pembrolizumab in previously treated advanced cervical cancer : results from the phase II KEYNOTE-158 study. J Clin Oncol 37: 1470-1478, 2019

10）Colombo N, et al ; KEYNOTE-826 Investigators : Pembrolizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. N Engl J Med 385 : 1856-1867, 2021

11）NCCN Guideline : Cervical cancer version1, 2023　https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cervical.pdf

12）厚生労働省 : 最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名 : キイトルーダ点滴静注100mg）―子宮頸癌．2022年9月https://www.pmda.go.jp/files/000248271.pdf