臨床検査49巻12号

2005年11月発行

特集 臨床検査のための情報処理技術の進歩 2章　臨床検査の診断的有用性の評価法とEBLM

6. システマティックレビューの方法

著者： 三宅一徳¹

所属機関： ¹順天堂大学医学部臨床病理学

ページ範囲：P.1369 - P.1374

はじめに

　システマティックレビュー(systematic review，以下SR)は現存する妥当な臨床研究のデータをすべて系統的(システマティック，systematic)に収集し，その内容を吟味し，適切な研究データの成績を統合することで，1つの結論を得る手法である．適切に実施されたSRの結論は複数の研究の統合によってサンプル数が増加するため，単独の臨床研究より信頼性の高いエビデンスとなりうる¹⁾．

　SRの概念は1994年以降急速に普及し，コクラン共同計画²⁾がその中心となって数多くのSRが行われてきた．既存の臨床研究のSRには限界や問題点も指摘されている³⁾が，その基礎はいわゆるEBM(Evidence Based Medicine)⁴⁾と表裏一体であり，信頼性の高い疫学データを見いだし，効果的・効率的に利用しようというコンセプトは共通したものと言える．

　SRの進め方を図1に示した．この手順はいわゆるEBMのステップと類似する．しかし，日常診療の場で臨床研究データを活用しようというEBMに比べ，エビデンスの確立と公開を前提とするSRでは，より系統的(systematic)で，明確(explicit)，かつ再現性が高い(reproducible)手順が求められ，最後にデータの統合というプロセスが加わる．

　以下ではステップごとにその実際と注意点を述べる．

参考文献

１) Mulrow CD：Rationale for systematic review. BMJ　309：597-599, 1994

２) Cochrane collaboration：http://www.cochrane.org/

３) Egger M, et al：Problems and limitations in conducting systematic reviews. Systematic reviews in health care. (Egger M, et al eds), BMJ Pulishing, London, pp43-68, 2000

４) Sackett DL, et al：Evidence Based Medicine. 2nd Ed. Churchill Livingstone, Edinburgh, 2000

５) Egger M, Smith GD：Bias in location and selection of studies. BMJ　316：61-66, 1998

６) 三宅一徳：EBLMの進め方と問題点―系統的レビューを中心に―文献の批判的吟味．臨床病理　51：691-695, 2003

７) Jaeschke R, Guyatt G, Sacket DL：User's guide to medical literature. III. How to use an article about a diagnostic test. A. Are the results of the study valid? Evidence Based Medicine Working Group. JAMA　271：389-391, 1994

８) Jaeschke R, Guyatt G, Sacket DL：User's guide to medical literature. III. How to use an article about a diagnostic test. B. What are the results and they help me. Are the results of the study valid? Evidence Based Medicine Working Group. JAMA　271：389-391, 1994

９) 石田博：診断検査における系統的再評価の手法．臨床化学　30：253-264, 2001

10) Moses LE, Lettenberg B, Shapiro DE：Combining independent studies of a diagnostic tests into a summary ROC curve：data-analytical approaches and some additional considerations. Stat Med　12：1293-1316, 1993

11) Petitti DB：Meta-Analysis, Decision Analysis, Cost effectiveness Analysis. Oxford University Press, Oxford, 1994

12) 丹後俊郎：メタ・アナリシス入門―エビデンスの統合をめざす統計手法．朝倉書店，2002

13) Smith GD, Egger M：Incommunicable knowledge? Interpreting and applying the results of clinical trials and meta-analyses. J Clin Epidemiol　51：289-295, 1998