臨床検査58巻8号

2014年08月発行

今月の特集1 個別化医療を担う―コンパニオン診断

コンパニオン診断に必要な検査技術―検体の品質管理

著者： 中條聖子¹

所属機関： ¹エスアールエル　検査技術企画部

ページ範囲：P.925 - P.932

●遺伝子関連検査は，①病原体遺伝子検査（病原体核酸検査），②ヒト体細胞遺伝子検査，③ヒト遺伝学的検査（生殖細胞系列遺伝子検査）の3種類に分類定義されている．

●遺伝子関連検査は，血液や組織，その他の材料から，検査の目的に応じた抽出試薬を用いて，DNAあるいはRNAを抽出して検査を実施する．

●コンパニオン診断に用いられる遺伝子検査技術には，一般の遺伝子関連検査と同様に，測定の目的に応じて，指定された採取容器に採取し，保存温度，保存時間を遵守し，検体の品質管理を実施することが重要となる．

参考文献

1）日本臨床検査標準協議会遺伝子関連検査標準化専門委員会：遺伝子関連検査　検体品質管理マニュアル（承認文書），2011

2）宮地勇人，竹田真由：今日から役立つ遺伝子検査実践マニュアル．Med Technol　40：1476-1491，2012

3）日本遺伝子診療学会遺伝子診断・検査技術推進フォーラム運営委員会：個別化医療を進めるための課題と今後の展望（登勉監修）．臨病理レビュー　150：35-44，2013

4）日本臨床検査標準協議会：遺伝子関連検査に係る検体品質管理技術の開発に関するフィージビリティスタディ　報告書─要旨─，機械システム振興協会，2011

5）日本臨床検査標準協議会：遺伝子関連検査に関する日本版　ベストプラクティスガイドライン，2010（http://www.jccls.org/techreport/bestpractice_guideline.pdf）

6）日本衛生検査所協会遺伝子検査受託倫理審査委員会：遺伝子関連検査の質保証体制についての見解，2014年6月25日現在（http://www.jrcla.or.jp/info/info/250726.pdf）