臨床検査59巻13号

2015年12月発行

今月の特集1 移植医療を支える臨床検査

移植医療を支える臨床検査室・臨床検査技師

著者： 下平滋隆¹

所属機関： ¹信州大学医学部附属病院先端細胞治療センター

ページ範囲：P.1470 - P.1475

Point

●「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」および「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」のもとでは，再生医療等製品の製造管理および品質管理基準（GCTP）が適用される．

●日常診療として行われている造血細胞移植などにおける細胞処理では，院内製剤として品質を確保できることと，遡及調査ができることが重要である．

●臨床検査室および臨床検査技師は，時代に対応した専門の認定を得て，細胞治療管理，GCTPに従った細胞培養，品質検査や病理検査を含めた包括的な役割を果たしていくことが求められる．

参考文献

1）各種申請書作成支援サイト（http://saiseiiryo.mhlw.go.jp/）

2）日本輸血・細胞治療学会，日本造血細胞移植学会：院内における血液細胞処理のための指針（2010年5月27日第1版作成），2010（http://yuketsu.jstmct.or.jp/wp-content/themes/jstmct/images/medical/file/guidelines/Ref1-1.pdf）

3）日本臓器移植ネットワーク（http://www.jotnw.or.jp/index.html）

4）日本再生医療学会：認定制度のご案内（http://www.jsrm.jp/）

5）日本輸血・細胞治療学会：細胞治療認定管理師について（http://yuketsu.jstmct.or.jp/authorization/cell_therapy_certification/）

6）日本輸血・細胞治療学会：洗浄・置換血小板の適応およびその調製の指針（Version IV）（2014年10月17日改定），2014（http://yuketsu.jstmct.or.jp/wp-content/themes/jstmct/images/medical/file/guidelines/Ref9-1-150127_150604.pdf）

7）Yanagisawa R, Shimodaira S, Kojima S, et al：Replaced platelet concentrates containing a new additive solution, M-sol: safety and efficacy for pediatric patients. Transfusion　53：2053-2060，2013

8）Shimodaira S, Hirabayashi K, Kobayashi T, et al：Future prospective of cancer vaccination technology in Japan. Pharmaceut Reg Affairs　4：2，2015（http://www.omicsgroup.org/journals/future-prospective-of-cancer-vaccination-technology-in-japan-2167-7689-1000143.pdf）

9）Shimodaira S, Kobayashi T, Hirabayashi K, et al：Induction of antigen-specific cytotoxic T lymphocytes by chemoradiotherapy in patients receiving Wilms’ tumor 1-targetted dendritic cell vaccinations for pancreatic cancer. OMICS J Radiol　4：4，2015（http://www.omicsgroup.org/journals/induction-of-antigenspecific-cytotoxic-t-lymphocytes-by-chemoradiotherapy-in-patients-receiving-wilms-tumor-1targetted-dendritic-cell-vaccinations-for-pancreatic-cancer-2167-7964-1000196.pdf）

10）Kobayashi M, Shimodaira S, Nagai K, et al：Prognostic factors related to add-on dendritic cell vaccines on patients with inoperable pancreatic cancer receiving chemotherapy: a multicenter analysis. Cancer Immunol Immunother　63：797-806，2014

11）Takahashi H, Okamoto M, Shimodaira S, et al：Impact of dendritic cell vaccines pulsed with Wilms’ tumour-1 peptide antigen on the survival of patients with advanced non-small cell lung cancers. Eur J Cancer　49：852-859，2013

12）Koido S, Homma S, Okamoto M, et al：Treatment with chemotherapy and dendritic cells pulsed with multiple Wilms’ tumor 1 (WT1)-specific MHC class I/II-restricted epitopes for pancreatic cancer. Clin Cancer Res　20：4228-4239，2014

13）Sakai K, Shimodaira S, Maejima S, et al：Dendritic cell-based immunotherapy targeting Wilms’ tumor 1 in patients with recurrent malignant glioma. J Neurosurg　7：1-9，2015

14）Saito S, Yanagisawa R, Yoshikawa K, et al：Safety and tolerability of allogeneic dendritic cell vaccination with induction of Wilms tumor 1-specific T cells in a pediatric donor and pediatric patient with relapsed leukemia: a case report and review of the literature. Cytotherapy　17：330-335，2015