臨床検査59巻13号

2015年12月発行

今月の特集1 移植医療を支える臨床検査

細胞治療と臨床検査

著者： 笠井泰成¹ 三浦康生² 前川平¹²

所属機関： ¹京都大学医学部附属病院分子細胞治療センター ²京都大学医学部附属病院輸血細胞治療部

ページ範囲：P.1504 - P.1509

Point

●再生医療や細胞治療の安全性を確保するためには，医薬品と同様に定められた基準に沿ってそれを評価しなければならない．

●再生医療や細胞治療は，新しい法の下で規制されるようになった．

●細胞や組織の特性に合った試験検査方法の開発が必要である．

●細胞や組織の機能評価試験など，新たな検査項目も必要となる．

参考文献

1）興津輝，松本慎一，岩永康裕，他：臨床膵島移植のための膵島分離技術．再生医療　3：81-89，2004

2）山田祐一郎，松本愼一，福田一仁，他：心停止ドナーからの膵島移植によってインスリン離脱した1型糖尿病の一症例．糖尿病　47：945-950，2004

3）Matsumoto S, Okitsu T, Iwanaga Y, et al：Insulin independence after living-donor distal pancreatectomy and islet allotransplantation. Lancet 365：1642-1644，2005

4）Okitsu T, Matsumoto S, Iwanaga Y, et al：Kyoto islet isolation method: the optimized one for non-heart-beating donors with highly efficient islet retrieval.Transplant Proc　37：3391-3392，2005

5）Matsumoto S, Okitsu T, Iwanaga Y, et al：Successful islet transplantation from nonheartbeating donor pancreata using modified Ricordi islet isolation method. Transplantation　82：460-465，2006

6）Ito K, Aoyama T, Fukiage K, et al：A novel method to isolate mesenchymal stem cells from bone marrow in a closed system using a device made by nonwoven fabric. Tissue Eng Part C Methods　16：81-91，2010

7）青山朋樹，笠井泰成，上田路子，他：大腿骨頭無腐性壊死症に対する自己骨髄間葉系幹細胞を用いた臨床試験：細胞調整の安全性管理体制に関して. 再生医療　9：25-31，2010

8）戸口田淳也，青山朋樹，後藤公志，他：大腿骨頭無腐性壊死症に対する細胞治療．日本臨床　69：2225-2230，2011

9）戸口田淳也，青山朋樹，柿木良介，他：間葉系幹細胞を用いた骨壊死治療法．関節外科　34：430-435，2015

10）厚生労働省：第十六改正　日本薬局方，2011

11）佐々木次男，棚元憲一，河村邦夫：新GMP微生物試験法，じほう，pp159-171，2008