臨床検査59巻5号

2015年05月発行

今月の特集2 乳癌病理診断の進歩

乳癌のコンパニオン診断

著者： 畑中豊¹² 松野吉宏¹²

所属機関： ¹北海道大学病院　コンパニオン診断研究部門 ²北海道大学病院　病理診断科／病理部

ページ範囲：P.459 - P.465

Point

●コンパニオン診断薬の位置付けが明確化された．

●乳癌における有効性予測のコンパニオン診断は，病理診断〔免疫組織化学（IHC）法・ISH法〕が中心的な役割を担っている．

●コンパニオン診断では，高い精度保証が要求される．

参考文献

1）畑中豊，西尾和人，松野吉宏：コンパニオン診断と病理．病理と臨床　30：1300-1308，2012

2）畑中豊，松野吉宏：治療薬開発およびコンパニオン診断薬との同時開発の現状と今後─体外診断用医薬品の開発と承認申請（技術情報協会編），技術情報協会出版，pp347-361，2010

3）厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知（薬食審査発0701第10号）：コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について，2013

4）Perou CM, Sørlie T, Eisen MB, et al：Molecular portraits of human breast tumours. Nature　406：747-752，2000

5）Sorlie T, Tibshirani R, Parker J, et al：Repeated observation of breast tumor subtypes in independent gene expression data sets. Proc Natl Acad Sci USA　100：8418-8423，2003

6）Goldhirsch A, Winer EP, Coates AS, et al：Personalizing the treatment of women with early breast cancer: highlights of the St Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2013. Ann Oncol　24：2206-2223，2013

7）国立がん研究センター中央病院乳腺グループ：乳癌診療アプリケーションノート，南山堂，2014

8）乳がんHER2検査病理部会：HER2検査ガイド　乳癌編　［第四版］，2014

9）Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, et al：Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol　31：3997-4013，2013

10）的場亮，畑中豊，喜久川真悟，他：ホルマリン固定の核酸品質への影響─次世代シークエンスを用いた解析．日病理会誌，2015，in press

11）Cancer Genome Atlas Network：Comprehensive molecular portraits of human breast tumours. Nature　490：61-70，2012

12）服部正也，岩田広治：PI3K/AKT/mTOR阻害剤の開発状況．腫瘍内科　14：228-234，2014