臨床検査59巻5号

2015年05月発行

今月の特集2 乳癌病理診断の進歩

乳癌の遺伝子診断（Oncotype DX®）

著者： 川端英孝¹ 木脇圭一² 藤井丈士²

所属機関： ¹虎の門病院　乳腺内分泌外科 ²虎の門病院　病理診断科

ページ範囲：P.466 - P.470

Point

●ホルモン受容体陽性，HER2受容体陰性乳癌のサブタイプに化学療法を施行するかどうかが大きな臨床的課題となっている．

●このサブタイプに多遺伝子アッセイ法を用いて，予後予測と化学療法の治療効果予測を行うのがOncotype DX®検査である．

●Oncotype DX®はホルマリン固定パラフィン包埋の腫瘍組織から逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）法を用いて21種類のRNAを抽出し，決められたアルゴリズムに基づいて再発スコア（RS）を算定する．

●わが国では保険適用となっておらず，約40万円の高額な自費検査である．

参考文献

1）Perou CM, Sørlie T, Eisen MB, et al：Molecular portraits of human breast tumours. Nature　406：747-752，2000

2）Sørlie T, Perou CM, Tibshirani R, et al：Gene expression patterns of breast carcinomas distinguish tumor subclasses with clinical implications. Proc Natl Acad Sci U S A　98：10869-10874，2001

3）Paik S：Is gene array testing to be considered routine now? Breast　20（Suppl 3）：S87-S91，2011

4）Paik S, Shak S, Tang G, et al：Multi-gene RT-PCR assay for predicting recurrence in node negative breast cancer patients -- NSABP studies B-20 and B-14. Breast Cancer Res Treat　82：A16-A16 abstract，2003

5）Esteban J, Baker J, Cronin M, et al：Tumor gene expression and prognosis in breast cancer : multi-gene RT-PCR assay of paraffin-embedded tissue. Prog Proc Am Soc Clin Oncol　22：850-850 abstract，2003

6）Paik S, Shak S, Tang G, et al：A multigene assay to predict recurrence of tamoxifen-treated, node-negative breast cancer. N Engl J Med　351：2817-2826，2004

7）Paik S, Tang G, Shak S, et al：Gene expression and benefit of chemotherapy in women with node-negative, estrogen receptor-positive breast cancer. J Clin Oncol　24：3726-3734，2006

8）Albain KS, Barlow WE, Shak S, et al：Prognostic and predictive value of the 21-gene recurrence score assay in postmenopausal women with node-positive, oestrogen-receptor-positive breast cancer on chemotherapy: a retrospective analysis of a randomised trial. Lancet Oncol　11：55-65，2010