臨床検査59巻6号

2015年06月発行

今月の特集2 健診・人間ドックと臨床検査

臨床検査の基準範囲—正しい理解の必要性について

著者： 渡辺清明¹²

所属機関： ¹慶應義塾大学 ²NPO法人東京臨床検査医学センター

ページ範囲：P.548 - P.554

文献概要

Point

●2014年4月に，日本人間ドック学会と健康保険組合連合会が，ドック健診受診者をベースにした健診基本項目の基準範囲の中間報告をプレスリリースしたが，かつてない程の全国的な反響を呼んだ．

●以上の主な原因は“基準範囲の意味の誤解”から始まっており，臨床検査の基準範囲の正確な意味を医療従事者や国民に正確に周知する必要がある．

●特に，基準範囲と臨床判断値との区別が予想以上に理解されていないので，この点の理解度を上げるための対応が望まれる．

●ただし，今回の基準範囲は男女別，年齢別に設定され，ドック健診などの基準範囲としては，より妥当なものが策定されている．

参考文献

1）渡辺清明：新たな健診の基本検査の基準範囲　日本人間ドック学会と健保連による150万人のメガスタディー，2013（http://www.ningen-dock.jp/wp/wp-content/uploads/2013/09/megastudy.pdf）

2）National Committee for Clinical Laboratory Standards：How to define, determine and utilize reference intervals in the clinical laboratory; Approved Guideline. NCCLS document C28-P (Vol.12, No.2), NCCLS, Villanova PA，1992

3）Solberg HE：International Federation of Clinical Chemistry. Scientific committee, Clinical Section. Expert Panel on Theory of Reference Values and International Committee for Standardization in Haematology Standing Committee on Reference Values. Approved recommendation (1986) on the theory of reference values. Part 1. The concept of reference values. Clin Chim Acta　165：111-118，1987

4）Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)：Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline, 3rd ed. CLSI document C28-A3, CLSI, Wayne PA，2008

5）Ichihara K, Ceriotti F, Tam TH, et al：The Asian project for collaborative derivation of reference intervals: (1) strategy and major results of standardized analytes. Clin Chem Lab Med　51：1429-1442，2013

6）日本臨床標準協議会基準範囲共用化委員会：共用基準範囲，2014（http://jccls.org/techreport/public_comment_201406.pdf）