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臨床検査60巻5号

2016年05月発行

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今月の特集1 体腔液の臨床検査

自動血球計数機を用いた体腔液検査

田部 陽子 ¹

¹ 順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床検査科

ページ範囲：pp.512-516

キーワード：

体腔液検査  ,  自動血球計数機  ,  導入前性能試験（verification）  ,  ガイドライン  ,  精度管理

文献概要

Point

●国際血液学標準化委員会（ICSH）は，2014年に「体腔液細胞数自動算定ガイドライン」を作成した．

●自動血液分析装置を用いた体腔液細胞数自動算定では，測定値の精度を検証・保証するうえで導入前性能試験が重要である．

●自動分析装置の使用状況に関するアンケート調査では，わが国の自動化導入率は米国に次いで高かったが，性能試験の実施体制が十分ではないことが示唆された．

●今後，検体の取り扱い，再検基準，精度管理体制を整備していく必要がある．

Copyright © 2016, Igaku-Shoin Ltd. All rights reserved.

参考文献

1）Bourner G, De la Salle B, George T, et al：ICSH guidelines for the verification and performance of automated cell counters for body fluids. Int J Lab Hematol　36：598-612，2014

2）Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)：Body fluid analysis for cellular composition; Approved Guideline. CLSI document H56-A, CLSI, Wayne PA，2006

3）Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)：Validation, Verification, and quality assurance of automated hematology analyzers; Approved Guideline, 2nd ed. CLSI document H26-A2, CLSI, Wayne PA，2010

4）Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)：User Verification of Performance for Precision and Trueness; Approved Guideline, 2nd ed. CLSI document EP15-A2, CLSI, Wayne PA，2005

5）Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)：Method comparison and bias Estimation using patient samples; Approved Guideline, 2nd ed, CLSI document EP9-A2, CLSI, Wayne PA, USA，2002

6）Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)：Evaluation of precision performance of quantitative measurement methods; Approved Guideline, 2nd ed. CLSI document EP5-A2, CLSI, Wayne PA，2004

7）Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)：Evaluation of detection capability for clinical laboratory measurement procedures; Approved Guideline, 2nd ed. CLSI document EP17-A2, CLSI, Wayne PA，2012

8）日本検査血液学会：体液細胞数算定検査についてのアンケート結果報告（http://www.jslh.com/jslh/survey.html）