臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック

序文

著者： 平石直己¹

所属機関： ¹日本赤十字社医療センター検査部

ページ範囲：P.1079 - P.1079

継続的な改善ができる組織づくりのために

　近年，ISO15189認定取得施設が増えています．さかのぼると，2016年度の診療報酬改定における「国際標準検査管理加算」の新設がきっかけとなり，院内での臨床検査室の信頼向上や経営的メリットにつながることを期待して，認定取得を目指す施設が増えたように思います．ISO15189が浸透し，その概念が理解されていく中で，臨床検査室の質の向上・品質管理の面からも必要性を感じ，認定取得に向けて準備を始めた施設もあるのではないでしょうか．

　ISO15189は臨床検査に従事する者，取引業者，又臨床検査室を取り巻く人々のためにある国際規格です．臨床検査室の質の向上はもとより，業務改善の継続的な実施，働く人々の教育・育成，安全性などについても明確に求められているため，維持継続していく中で，組織としての成長が期待できます．その一方で，認定取得を目指したいものの，“ISO規格要求事項の内容が理解しにくい”といった声も聞かれます．