臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック Part.3　5章 技術的要求事項 5.3.1 機材

微生物検査からみた「5.3.1 機材」

著者： 厚川喜子¹ 石垣しのぶ¹ 小松和典¹ 古川泰司¹

所属機関： ¹帝京大学医学部附属病院中央検査部

ページ範囲：P.1148 - P.1151

　微生物検査で使用されている機材には，顕微鏡，冷蔵庫，冷凍庫，孵卵器，オートクレーブ，安全キャビネット，分析装置及び装置のハードウエア・ソフトウエア，検査室情報システムなどが含まれ，新規に導入する際には必要な性能を満たしていることを自施設で検証しなければならない．さらに，固有のラベルで識別し，一覧や機器配置図を作成して維持し，機材を操作する要員は力量評価をされた上で使用権限を付与されていなければならない．冷蔵庫，孵卵器などは標準温度計によって校正された温度計を用いて，始業及び終業時に温度を確認する．日常点検のほかに製造業者による点検や修理記録も保管する必要がある．

参考文献

1）JIS Z 8710：1993　温度測定方法通則

2）三澤成毅：技術的要求事項と検査室の整備：微生物検査部門—微生物検査部門が準備すべきこと．臨検　61：623-633，2017

3）ISO15189：2012：臨床検査室—品質と能力に関する要求事項　第3版（英和対訳版），日本規格協会，2012