臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック Part.3　5章 技術的要求事項 5.3.1 機材

生理検査からみた「5.3.1 機材」

著者： 有馬ひとみ¹ 金井洋之¹ 久保田淳子¹ 黒沢幸嗣¹

所属機関： ¹前橋赤十字病院臨床検査科部

ページ範囲：P.1152 - P.1157

　技術的要求事項の項番「5.3　検査室の機材，試薬，及び消耗品」で規定されている要求事項のうち「5.3.1　機材」では，検査を実施するために必要となるすべての機材の選定，購買，管理までの手順が定められている．機材の受入時の検証から始まり，適正な保守管理を行うことで機材が継続して使用可能な状態であることを示す必要がある．重要なのは日常の保守とそれに関する記録の維持管理である．毎日定期的に行う点検などは手順が明確にされており，実施が容易でないと続けることが困難となってしまう．ISO15189の取得後は，いかに維持していくかが課題となるので，最終的には各要求事項の項番のつながりを理解していくことが質の向上につながる．

参考文献

●中山祐子：技術的要求事項と検査室の整備：生理機能検査部門—技術的要求事項と生理機能検査室の整備．臨検　61：634-640，2017