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文献詳細

雑誌文献

臨床検査63巻10号

2019年10月発行

文献概要

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック Part.3 5章 技術的要求事項 5.3.2 試薬及び消耗品

検体検査からみた「5.3.2 試薬及び消耗品」

著者: 竹村浩之1 大澤和彦1

所属機関: 1順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床検査部

ページ範囲:P.1165 - P.1170

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 ISO15189では,管理上の要求事項及び技術的要求事項が多岐にわたり存在する.本稿の「5.3.2 試薬及び消耗品」は技術的要求事項の1つであり,さらに細分化された要求事項がある.試薬及び消耗品の受取とその保管,検査前の性能検証,在庫管理,使用に関する指示,有害インシデントの報告,記録などである.検査室は診療支援部門として効果的な臨床検査サービスを行わなければならない.検査で使用する試薬や消耗品のトレーサビリティが担保されてなければならないことは言うまでもない.ここでは,これらの要求事項について順天堂大学医学部附属順天堂医院(以下,当院)検査室の運用を解説する.

参考文献

1)ISO15189:2012:臨床検査室—品質と能力に関する要求事項 第3版(英和対訳版),日本規格協会,2012

掲載誌情報

出版社:株式会社医学書院

電子版ISSN:1882-1367

印刷版ISSN:0485-1420

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