臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック

Part.3　5章 技術的要求事項 5.3.2 試薬及び消耗品

病理検査からみた「5.3.2 試薬及び消耗品」

著者： 柳田絵美衣¹

所属機関： ¹慶應義塾大学医学部腫瘍センターゲノム医療ユニット

ページ範囲：P.1180 - P.1184

文献概要

　病理検査は，多種多様な色素や試薬を取扱い，保管しなくてはならない．試薬や消耗品を適切に管理し，品質を維持することは，検査の品質を維持することにつながり，試薬や消耗品の受取・保管・受入検査・在庫管理の手順について文書化し，正しく保管する必要がある．また，毒劇物や危険物なども多く，使用量や在庫を確実に記録管理しなければならない．試薬や消耗品の保管，使用状況，さらに性能の確認を実施したことも記録に残す必要がある．

参考文献

1）ISO15189：2012：臨床検査室—品質と能力に関する要求事項　第3版（英和対訳版），日本規格協会，2012

●小松京子：技術的要求事項と検査室の整備：病理検査部門．臨検　61：648-653，2017

●下田勝二：ISO15189③．東京都医学検査　46：218-226，2018

Japan　46：11-13，2018