臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック Part.3　5章 技術的要求事項 5.6 検査結果の品質の確保

検体検査からみた「5.6 検査結果の品質の確保」

著者： 岡田健¹

所属機関： ¹岡山大学病院医療技術部

ページ範囲：P.1222 - P.1226

　「5.6　検査結果の品質の確保」は，内部精度管理と検査室間比較プログラムに対する要求事項である．内部精度管理については適切な管理限界の設定，シフトやトレンドに対する対応手順の文書化と記録が必要である．検査室間比較プログラムについては日本医師会臨床検査精度管理調査，日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査，都道府県技師会や医師会などが実施している臨床検査精度管理調査に参加しなければならない．これら外部精度管理調査にない項目は代替えのアプローチが必要で，認定を受ける全項目が対象である．

参考文献

●ISO15189：2012：臨床検査室—品質と能力に関する要求事項　第3版（英和対訳版），日本規格協会，2012

●日本適合性認定協会：「認定の基準」についての指針—臨床検査室—　JAB RM300：2014　第3版，日本適合性認定協会，2014