臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック Part.3　5章 技術的要求事項 5.7 検査後プロセス

病理検査からみた「5.7 検査後プロセス」

著者： 廣井禎之¹

所属機関： ¹新渡戸文化短期大学臨床検査学科病理学

ページ範囲：P.1250 - P.1251

　「5.7　検査後プロセス」には，結果のレビューと臨床サンプル（試料）の保存，保持及び廃棄に関する内容が要求事項として挙げられている．結果のレビューは結果の報告前に検査結果をレビューし，正確性，精密性の確認を行うことが大切である．病理検査における臨床サンプル（試料）は生検や手術例の切除組織及び細胞診検体である．これらは「廃棄物の処理及び清掃に関する法律」（廃棄物処理法）^1）において，感染性廃棄物に分類されており，法的に取扱いが決められている．又，病理・細胞診標本は，診療に関する諸記録とみなすべきであり，一定期間，病院ないし施設で保管の義務を有する．

参考文献

1）環境省：廃棄物の処理及び清掃に関する法律（廃棄物処理法），2017

2）ISO15189：2012：臨床検査室—品質と能力に関する要求事項　第3版（英和対訳版），日本規格協会，2012

3）日本病理学会理事会・倫理委員会：患者に由来する病理検体の保管・管理・利用に関する日本病理学会倫理委員会の見解，2015

4）日本病理学会倫理委員会：患者の病理検体（生検・細胞診・手術標本）の取扱い指針，2005