臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック Part.3　5章 技術的要求事項 5.10 検査室情報マネジメント

微生物検査からみた「5.10 検査室情報マネジメント」

著者： 木村圭吾¹

所属機関： ¹大阪大学医学部附属病院臨床検査部感染微生物検査室

ページ範囲：P.1273 - P.1276

　「5.10　検査室情報マネジメント」の各要求事項に対して，要員は特定業務者リストにある“微生物検査システムの操作”の項目に追加されることでその権限が付与される．又，システムには操作以外に“管理”の項目もあり，要員を限定してその権限と責務を定義している．情報システムの変更に関してはルーチンとしての開始前の検証が非常に重要であり，報告し得るすべてのパターンについて正確に報告されることを確認すべきと考える．ログインIDとパスワード管理も重要であり，定期的にパスワード変更することで，無許可アクセスの防止を図る．何らかの理由でシステムが故障した場合は，早急な復旧と可能な限り迅速にルーチン検査を再開できるような手順が必要となる．

参考文献

1）ISO15189：2012：臨床検査室—品質と能力に関する要求事項　第3版（英和対訳版），日本規格協会，2012