臨床検査63巻10号

2019年10月発行

増刊号 維持・継続まで見据えた—ISO15189取得サポートブック Part.3　5章 技術的要求事項 5.10 検査室情報マネジメント

生理検査からみた「5.10 検査室情報マネジメント」

著者： 三木未佳¹ 情野千文¹

所属機関： ¹東北大学病院生理検査センター

ページ範囲：P.1277 - P.1281

　「5.10　検査室情報マネジメント」は，データ保護と情報セキュリティーに関する項であり，検査のプロセスとはやや異質なため，具体的にどうするのがよいか判断に苦慮するところである．この項は大きく3つに分かれており，患者情報の機密保持のための文書化した手順があること，情報システムの維持管理に関する責任と権限を明確にすること，情報システムのマネジメントが行われていることが要求されている．情報システムのマネジメントでは，通常運用できなくなった場合の“危機管理計画”を立てることが重要である．又，院内で管理されているサーバー室の状態を監視することも情報システムマネジメントの1つと考える．

参考文献

1）ISO15189：2012：臨床検査室—品質と能力に関する要求事項　第3版（英和対訳版），日本規格協会，2012

●日本適合性認定協会：「認定の基準」についての指針—臨床検査室—　JAB RM300：2014第3版，日本適合性認定協会，2014

●下田勝二：ISO15189④．東京都医学検査　47：18-22，2019