臨床検査64巻10号

2020年10月発行

増刊号 がんゲノム医療用語事典

8.エキスパートパネルと治療，治験，薬剤に関する用語

著者： 須賀淳子¹²

所属機関： ¹京都大学医学部附属病院腫瘍内科 ²福島県立医科大学医学部腫瘍内科学講座

ページ範囲：P.1191 - P.1214

標準治療

　標準治療とは，患者のがんの進行度（ステージ0〜Ⅳの5段階）を臨床症状・血液検査・画像診断・病理診断に基づいて決定し，そのステージに対して科学的根拠（臨床試験の治療成績など）がある，現時点で最良と考えられている治療を行うことをいう．標準治療についてはがん種ごとに各学会から発行されている「がん診療ガイドライン」で紹介されていることが多い．がん治療には“手術療法”，“薬物療法”，“放射線療法”の大きな3つの柱があり，これらを組み合わせて治療を行うことを“集学的治療”と呼ぶ（図1）．がん治療の目的はがんを治す（根治）ことであるが，根治が難しい場合でもがんの進行を抑えたり，がんによる症状を和らげる（緩和）目的で治療が行われる．

参考文献

1）大原克仁，秋田弘俊：化学療法薬　化学療法薬（殺細胞性抗がん剤）の作用機序と副作用：概論．日臨　73（増刊号2）：133-138，2015

2）堀之内秀仁：総論〜まず知っておきたいこと（3）　抗がん剤の種類と作用機序を整理しよう．レジデントノート　12：1503-1510，2010

3）日本がん分子標的治療学会：第22号-1ニュースレター，2018（http://jamttc.umin.jp/pdf/NL22-1.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

4）室圭（編）：別冊・医学のあゆみ　がん免疫療法の躍進，医歯薬出版，2018

5）Zou W, Chen L：Inhibitory B7-family molecules in the tumor microenvironment. Nat Rev Immunol　8：467-477，2008

6）Topalian SL, Drake CG, Pardoll DM：Targeting the PD-1/B7-H1 (PD-L1) pathway to activate anti-tumor immunity. Curr Opin Immunol　24：207-212，2012

7）Freeman-Keller M, Kim Y, Cronin H, et al：Nivolumab in Resected and Unresectable Metastatic Melanoma: Characteristics of Immune-Related Adverse Events and Association with Outcomes. Clin Cancer Res　22：886-894，2016

8）Brahmer JR, Lacchetti C, Schneider BJ, et al：Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol　36：1714-1768，2018

9）日本臨床腫瘍学会（編）：がん免疫療法ガイドライン　第2版，金原出版，2019

10）厚生労働省：コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について　薬事審査発0701第10号，2013（https://www.pmda.go.jp/files/000213148.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

11）医薬品医療機器総合機構コンパニオン診断薬WG：本邦で承認されたコンパニオン診断薬等，2019（https://www.pmda.go.jp/files/000231594.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

12）厚生労働省：中央社会保険医療協議会　総会（第415回）　医療機器の保険適用について（令和元年6月収載予定）　総−1，2019（https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000513115.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

13）厚生労働省：疑義解釈資料の送付について（その15），2019（https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000515343.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

14）Kato S, Hayashi T, Suehara Y, et al：Multicenter experience with large panel next-generation sequencing in patients with advanced solid cancers in Japan. Jpn J Clin Oncol　49：174-182，2019

15）Kou T, Kanai M, Yamamoto Y, et al：Clinical sequencing using a next-generation sequencing-based multiplex gene assay in patients with advanced solid tumors. Cancer Sci　108：1440-1446，2017

16）厚生労働省：第3回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議，【訂正版】資料1-2　遺伝子パネル検査の実態把握調査の報告，2019（https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000573712.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

17）厚生労働省：医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=81004000＆dataType=0＆pageNo=1）（最終アクセス：2020年6月30日）

18）医薬品医療機器総合機構：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0076.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

19）日本医師会　治験促進センター：医師主導治験とは（http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/about.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

20）医薬品医療機器総合機構：人道的見地から実施される治験について（https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

21）厚生労働省：世界保健機関による日本の治験・臨床研究登録機関の認定について（https://www.mhlw.go.jp/topics/2008/10/tp1017-1.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

22）厚生労働省：先進医療の概要について（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/index.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

23）厚生労働省：先進医療を実施している医療機関の一覧（https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan02.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

24）厚生労働省：当該技術を実施可能とする医療機関の要件一覧（https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan01.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

25）厚生労働省：先進医療に係る通知，届出書等の様式及びその記載要領等について　局長通知「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について，2019（https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/minaoshi/dl/tuuchi01.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

26）厚生労働省：先進医療の各技術の概要（https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan03.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

27）厚生労働省：先進医療を実施している医療機関の一覧（https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan02.html）（最終アクセス：2020年8月17日）

28）Renfro LA, Sargent DJ：Statistical controversies in clinical research: basket trials, umbrella trials, and other master protocols: a review and examples. Ann Oncol　28：34-43，2017

29）米国：LUNG-MAP（https://www.lung-map.org/）（最終アクセス：2020年6月30日）

30）National Cancer Institute (NIH)：NCI-MATCH Trial (Molecular Analysis for Therapy Choice)（https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/clinical-trials/nci-supported/nci-match）（最終アクセス：2020年6月30日）

31）厚生労働省：患者申出療養制度　医療従事者向けページ（https://www.mhlw.go.jp/moushideryouyou/professional.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

32）厚生労働省：患者申出療養の各技術の概要について（https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/kanja/kikan03.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

33）日本臨床腫瘍学会，日本癌治療学会，日本癌学会：次世代シークエンサー等を用いた遺伝子パネル検査に基づくがん診療ガイダンス（第2.0版），2020（https://www.jca.gr.jp/researcher/topics/2020/files/20200310_1.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

34）厚生労働省：第2回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会（指定結果）（https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000549204.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

35）厚生労働省：第3回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議．参考資料2　がんゲノム医療中核拠点病院等の整備について（厚生労働省健康局長通知）〔平成29年12月25日（一部改正：令和元年7月19日）〕（https://www.mhlw.go.jp/content/000532262.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

36）厚生労働省：第2回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議，資料3-6　エキスパートパネル標準化案（https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000486814.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

37）がんのゲノム医療従事者研修事業事務局：厚生労働省委託事業　がんのゲノム医療従事者研修事業（http://www.jsmocgt.jp/index.html）（最終アクセス：2020年6月30日）

38）厚生労働省：第2回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（資料）．資料1　がんゲノム医療の提供体制について（案）（https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000512479.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）

39）首相官邸　健康・医療戦略推進本部：第11回ゲノム医療実現推進協議会．参考資料2：ゲノム医療実現推進に関するアドバイザリーボード　平成29年度報告（https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/genome/dai11/sankou2.pdf）（最終アクセス：2020年6月30日）