精神医学19巻10号

1977年10月発行

研究と報告

多施設共同研究によるAmoxapineの臨床評価

著者： 市丸精一¹ 井上修² 大野恒之³ 工藤義雄⁴ 田中清一⁴ 中川和子⁵ 平井孝男⁵ 宮崎浄⁶

所属機関： ¹住友病院精神科 ²大阪警察病院神経科 ³大阪労災病院精神神経科 ⁴大阪第二警察病院 ⁵大阪逓信病院神経科 ⁶電々公社大阪中央健康管理所心療内科

ページ範囲：P.1065 - P.1077

文献概要

Ⅰ．緒言
　薬物評価の歴史は薬物登場のときすでにその源を発しているかもしれないが，科学的姿勢で評価が行なわれたのは，単純盲検を行なったとされているEvansが最初であろう。その報告は1933年に発表され，1950年に至ってGreinerによる二重盲検法の確立をみるわけである。それ以来20年以上経過している今日，新薬として登場してくる薬物のほとんどは二重盲検試験という手法を経験してきている。
　二重盲検試験では，placeboもしくは対照薬をおき比較対照して効果を検討するわけであるが，これらの目的はplaceboもしくは対照薬に対して有効性，作用特性，または安全性等をより客観的に証明するための試験手段である。対照薬をおいた二重盲検試験は，あらかじめopen studyより得られた作用特性，すなわち特徴を十分把握したうえで計画されなければならない。