精神医学27巻5号

1985年05月発行

研究と報告

二重盲検法によるzopicloneとnitrazepamの不眠症に対する薬効比較

著者： 森温理¹ 井上令一² 金子嗣郎³ 風祭元⁴ 菅野道⁴ 小島卓也⁵ 諏訪克行⁶ 高橋三郎⁷ 鳥居方策⁸ 内藤明彦⁹ 難波益之¹⁰ 野口拓郎¹¹ 長谷川和夫¹² 村崎光邦¹³ 山口成良¹⁴ 大熊輝雄¹⁵

所属機関： ¹東京慈恵会医科大学精神神経科学教室 ²順天堂大学医学部精神医学教室 ³東京都立松沢病院精神神経科 ⁴帝京大学医学部精神科学教室 ⁵東京医科歯科大学医学部神経精神医学教室 ⁶自治医科大学精神医学教室 ⁷滋賀医科大学精神医学教室 ⁸金沢医科大学神経精神医学教室 ⁹新潟大学医学部精神医学教室 ¹⁰岐阜大学医学部神経精神医学教室 ¹¹埼玉医科大学精神医学教室 ¹²聖マリアンナ医科大学神経精神科学教室 ¹³北里大学医学部精神科学教室 ¹⁴金沢大学医学部精神神経医学教室 ¹⁵東北大学医学部精神医学教室

ページ範囲：P.561 - P.572

　抄録　新睡眠薬zopicloneの有効性ならびに安全性をnitrazepamを対照薬とした二重盲検比較試験によって検討した。
　対象は神経症，うつ病，精神分裂病などで睡眠障害を示す280例で，使用薬剤はzopiclone 10mg錠，nitrazepam 5mgおよび10mg錠の三種類で，使用期間は1週間とした。
　最終全般改善度は中等度以上改善がzopiclone 44.0％，nitrazepam 5mg 47.9％，10mg 39.1％で三薬剤間に有意差は認められなかった。概括安全度，有用度についても同様三薬剤間に有意差はみられなかった。
　副作用の出現率はそれぞれ25.3％，21.9％，25.0％で差はみられなかったが，zopicloneではにがみが，nitrazepam 10mgでは倦怠感が他群よりやや多くみられた。
　睡眠の各parameterに対する効果についても三薬剤間に有意差のみられたものはなかった。
　以上からzopiclone 10mgはnitrazepam 5mgないし10mgとほぼ同等の有効性，安全性をもち臨床的に有用な薬物といえる。