精神医学38巻11号

1996年11月発行

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巻頭言

我が国の治験のあり方の問題点

著者： 村崎光邦¹

所属機関： ¹北里大学医学部精神科

ページ範囲：P.1130 - P.1131

　ICH-3横浜（The Third International Conference on Harmonisation）が1995年に開催され，日・米・欧州連合3極間での治験データの相互受け入れを促進するための統一基準が作成されて，段階的にICH-GCPが実施されることになり，治験のあり方が大きく変わろうとしている。我が国の治験のあり方の問題点のいくつかを思いつくままに述べてみたい。