精神医学56巻6号

2014年06月発行

展望

SUN☺D―大うつ病に対する新規抗うつ剤の最適使用戦略を確立するための大規模無作為割り付け比較試験

著者： 古川壽亮¹ 下寺信次² 明智龍男³ 山田光彦⁴ 渡辺範雄⁴ 稲垣正俊⁵ 三木和平⁶ 米本直裕⁴ 小川雄右¹ 田近亜蘭¹ 竹島望¹ 篠原清美¹ 藤瀬昇⁷ 相澤明憲⁸ 池田学⁷ 安元眞吾⁹ 広田進¹⁰ 内村直尚⁹ 岡本泰昌¹¹ 高石佳幸¹¹ 萬谷昭夫¹² 倉田健一¹³ 山脇成人¹¹ 藤田博一² 窪内肇¹⁴ 森信繁² 近藤真前³ 加藤正¹⁵ 辻野尚久¹⁶ 茅野分¹⁷ 水野雅文¹⁶ 管心¹⁸ 杉下和行¹⁸¹⁹ 笠井清登¹⁸ 井上猛²⁰ 伊東かほり²¹ 久住一郎²⁰ SUN☺D臨床試験グループ

所属機関： ¹京都大学大学院医学研究科健康増進・行動学分野 ²高知大学医学部神経精神科学 ³名古屋市立大学大学院医学研究科精神・認知・行動医学 ⁴国立精神・神経医療研究センター ⁵岡山大学病院精神科神経科 ⁶三木メンタルクリニック ⁷熊本大学大学院生命科学研究部神経精神医学分野 ⁸特定医療法人佐藤会弓削病院 ⁹久留米大学病院精神神経科 ¹⁰広田クリニック ¹¹広島大学大学院医歯薬学総合研究科精神神経医科学 ¹²まんたに心療内科クリニック ¹³こころの健康クリニック可部 ¹⁴医療法人マウナケアここからクリニック ¹⁵医療法人和心会あらたまこころのクリニック ¹⁶東邦大学医学部精神神経医学講座 ¹⁷銀座泰明クリニック ¹⁸東京大学大学院医学系研究科精神医学分野 ¹⁹王子こころのクリニック ²⁰北海道大学大学院医学研究科精神医学分野 ²¹新さっぽろメンタルクリニック

ページ範囲：P.477 - P.489

はじめに

　私たちは，未治療の大うつ病患者さんがこれから治療を受けようとしたときに，①ファーストラインの抗うつ剤はどこまで増量するのがより効果的でかつ安全か，②ファーストラインで反応しなかった場合にセカンドラインの治療は何をするのが良いのか，そしてそれをいつから始めれば良いのか，③これらのファーストラインからセカンドラインへの治療戦略のうちどれが継続治療まで含めて最も効果的なのかを明らかにするために，目標サンプルサイズ2,000人の実践的な無作為割り付け比較試験（pragmatic randomized controlled trial；pragmatic RCT）を2010年12月から実施中である。今回，編集委員会から本メガトライアルについての展望の執筆を依頼された。まだようやく折り返し点を越えたところではあるが，結果が出る前に本試験の経緯や意義を簡潔にまとめて，広く日本の臨床精神科医の皆様に知っていただくことは意味のあることと考えてここにご報告する。

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