精神医学57巻1号

2015年01月発行

巻頭言

臨床研究・開発の推進のために

著者： 住吉太幹¹

所属機関： ¹国立精神・神経医療研究センター病院 臨床研究推進部

ページ範囲：P.2 - P.3

　我々精神科医が従事する日常診療では，薬物療法などの生物学的治療，および認知行動療法などの心理・社会的治療が用いられることが多い。これらはすべて，その効果ならびに副作用に関する客観的な検証を経た後に，実臨床での使用が認可される。ここでいう検証は，臨床研究(企業あるいは医師主導の治験を含む)という科学的手段により通常行われる。
　ある向精神薬が製造され，既存のものよりもさらに有効，あるいは副作用の発現頻度がより少ないなどのメリットが前臨床(基礎)研究で予想されたとする。その場合，同薬を対象とする質が担保された臨床研究(試験)が，国内で遅滞なく実施されることが望ましい。