精神医学62巻1号

2020年01月発行

特集 SUN☺D臨床試験のインパクト—日本初の医師主導型抗うつ薬大規模臨床試験から学ぶ

SUN☺D臨床試験に参加して行った工夫

北海道大学病院から

著者： 賀古勇輝¹ 井上猛²

所属機関： ¹北海道大学大学院医学研究院精神病態学分野精神医学教室 ²東京医科大学精神医学分野

ページ範囲：P.60 - P.61

文献概要

　北海道サイトは北海道大学病院を地域センターとして，札幌市内の5つのクリニックと1つの精神科病院の計7施設で実施した。地域センター責任者は井上であったが，本試験期間中に井上が東京医科大学教授に就任したため，その後を賀古が引き継いだ。参加施設に関しては，すべて当教室の同門の先生方の施設であり，特に普段から交流が多く，実際の診療で連携している施設であったため比較的スムーズに協力をお願いできた。症例のリクルートに関しては，思いのほか症例数が集まらず焦りも感じたが，各施設3年間にわたってコツコツと症例を積み重ねられたように思う。症例を入れるコツを一度覚えると数が伸びるようだったが，施設間・医師間でその差があり，均等に症例を伸ばしていくことの難しさを感じた。コツを覚えて多くの症例をリクルートしていただける施設・医師に頼ってしまうという状況は最後まで続いたように思う。
　主任研究者の古川壽亮先生には，北海道まで複数回足を運んでご指導いただけたため，試験への理解やモチベーションの向上という点で非常に助けていただけた。毎月の地域センター責任者Skype会議も緊張感があり，動機付けになるとともに，臨床試験成就のための智恵を集められたことは良い経験となった。