臨床整形外科46巻9号

2011年09月発行

調査報告

変形性膝関節症または腰痛症に伴う慢性疼痛を有する患者に対するトラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン配合錠の第III相臨床試験―プラセボを対照としたランダム化治療中止二重盲検群間比較試験

著者： 松下隆¹ 矢吹省司² 牛田亨宏³ 木村慎二⁴ 西村暁良⁵ 田熊清貴⁵ 坂田秀雄⁵

所属機関： ¹帝京大学医学部整形外科 ²福島県立医科大学附属病院リハビリテーションセンター／整形外科 ³愛知医科大学医学部学際的痛みセンター ⁴新潟大学医歯学総合病院総合リハビリテーションセンター ⁵ヤンセンファーマ株式会社

ページ範囲：P.825 - P.835

　変形性膝関節症または腰痛症による慢性疼痛を有し，非ステロイド性消炎鎮痛薬(NSAIDs)では鎮痛効果不十分な患者を対象に，トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン配合錠(JNS013)の鎮痛効果および安全性をプラセボ対照のランダム化治療中止デザインによる二重盲検群間比較試験で検討した．JNS013の鎮痛効果不十分となるまでの期間はプラセボより有意に長く，強い鎮痛効果を認めた．また，主な副作用はオピオイド鎮痛薬に特徴的な症状が多く，安全性に大きな問題はなかった．以上から，JNS013は慢性疼痛に対して有用性の高い薬剤であることが示された．

参考文献

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