臨床整形外科53巻10号

2018年10月発行

最新基礎科学/知っておきたい

間葉系幹細胞による脊髄損傷治療への応用(静注治療)

著者： 本望修¹ 山下敏彦²

所属機関： ¹札幌医科大学医学部附属フロンティア医学研究所神経再生医療学部門 ²札幌医科大学医学部整形外科学講座

ページ範囲：P.904 - P.907

　われわれは，自己培養骨髄間葉系幹細胞を治験薬(自家骨髄間葉系幹細胞 “STR01”)として医師主導治験を実施し，薬機法下で再生医療等製品として一般医療化することを試みている．本薬は脳梗塞に対して，2013年2月に治験届を提出し，医師主導治験(第3相)を開始している．脊髄損傷に対して，同年10月に治験届を提出し，医師主導治験を実施した．

　また，2016年2月には厚生労働省の再生医療等製品の「先駆け審査指定制度」(下記参照)の対象品目の指定を受け，薬事承認を受けることを目指して現在進行中である．

参考文献

1) Honmou O, Houkin K, Matsunaga T, et al. Intravenous administration of auto-serum expanded autologous mesenchymal stem cells derived from bone marrow into stroke patients. Brain 2011;134:1790-807.

2) Honmou O, Onodera R, Sasaki M, et al. Mesenchymal stem cells:therapeutic outlook for stroke. Trends Mol Med 2012;18:292-7.

3) Osaka M, Honmou O, Murakami T, et al. Intravenous administration of mesenchymal stem cells derived from bone marrow after contusive spinal cord injury improves functional outcome. Brain Res 2010;1343;226-35.

4) Komatsu K, Honmou O, Suzuki J, et al. Therapeutic time window of mesenchymal stem cells derived from bone marrow after cerebral ischemia. Brain Res 2010;1334:84-92.

5) Nakazaki M, Sasaki M, Kataoka-Sasaki Y, et al. Intravenous infusion of mesenchymal stem cells inhibits intracranial hemorrhage after recombinant tissue plasminogen activator therapy for transient middle cerebral artery occlusion in rats. J Neurosurg 2017;6:1-10.

6) Morita T, Sasaki M, Kataoka-Sasaki Y, et al. Intravenous infusion of mesenchymal stem cells promotes functional recovery in a model of chronic spinal cord injury. Neuroscience 2016;29:335:221-31.

7) Zheng W, Honmou O, Harada K, et al. Therapeutic benefits of human mesenchymal stem cells derived from bone marrow after global cerebral ischemia. Brain Res 2009;1310;8-16.

8) Suzuki S, Kawamata J, Iwahara N, et al. Intravenous mesenchymal stem cell administration exhibits therapeutic effects against 6-hydroxydopamine-induced dopaminergic neurodegeneration and glial activation in rats. Neurosci Lett 2015;1:584:276-81.

9) Song CH, Honmou O, Ohsawa N, et al. The effect of transplantation of bone marrow-derived mesenchymal stem cells on mice infected with prion. J Virol 2009;83(11):5918-27.

10) Honmou O. Stem cell therapy for dementia. Brain Nerve 2015;67(1):93-8.

11) Nakamura K, Ito Y, Kawano Y, et al. Antitumor effect of genetically engineered mesenchymal stem cells in a rat glioma model. Gene Ther 2004;11(14):1155-64.

12) Takayanagi A, Sasaki M, Kataoka-Sasaki Y, et al. Intravenous preload of mesenchymal stem cells rescues erectile function in a rat model of cavernous nerve injury. J Sex Med 2015;12:1713-21.