臨床整形外科59巻10号

2024年10月発行

特集 整形外科医のための臨床研究の進め方—立案から実施まで

人を対象とする研究の種類とその概要

著者： 小林孝巨¹² 嶋﨑貴文¹² 杉野晴章¹² 関口美穂³ 森本忠嗣¹

所属機関： ¹佐賀大学医学部整形外科学教室 ²多久市立病院整形外科 ³福島県立医科大学整形外科学講座

ページ範囲：P.1175 - P.1179

人を対象とする医療系研究の倫理指針の内容に準ずる研究の種類として，法令の規定により実施される研究，法令の定める基準の適応範囲に含まれる研究，研究用として広く利用され，一般に入手可能な試料・情報，既に匿名化されている情報，および匿名加工情報又は非識別加工情報を用いる研究，症例報告，観察研究，侵襲研究，介入研究，ヒトゲノム・遺伝子解析研究，およびヒトES細胞，ヒトiPS細胞，ヒト組織幹細胞を利用した基礎研究／再生医療に関する臨床研究／ヒトの遺伝子治療に関する研究がある．それぞれの概要について解説する．

参考文献

1) 公益社団法人日本整形外科学会．学術集会演題応募における倫理的手続きに関する指針．https://www.joa.or.jp/joa/pdf/04.pdf(2024年6月21日アクセス)

2) 公益社団法人日本整形外科学会．学術集会演題応募における倫理的手続きに関するQ＆A(2021年9月)．https://www.joa.or.jp/joa/pdf/03.pdf(2024年6月21日アクセス)

3) 一般社団法人日本外科学会．症例報告を含む医学論文及び学会研究会発表における患者プライバシー保護に関する指針．https://jp.jssoc.or.jp/modules/aboutus/index.php?content_id=44(2024年6月21日アクセス)