臨床整形外科59巻10号

2024年10月発行

特集 整形外科医のための臨床研究の進め方—立案から実施まで

個人情報保護に関連する用語とその解釈

著者： 藤田卓仙¹²³

所属機関： ¹東京財団政策研究所 ²慶應義塾大学医学部医療政策・管理学教室 ³名古屋大学経済学研究科

ページ範囲：P.1185 - P.1190

個人情報保護法は3年毎に改正の検討が行われる．その次回の見直しに向けての検討において，現在，複数の用語の定義が乱立している課題が指摘されている．個人情報保護法の用語は，研究倫理指針でも同じ定義で用いられるため，医学研究を行う研究者にも一定の理解が求められる．本稿では，「個人情報」「要配慮個人情報」等の重要なものに絞って解説を行う．また「同意」に関する考え方は，個人情報保護法におけるものと研究倫理指針や臨床現場におけるインフォームド・コンセントと異なる部分があると思われるため，留意が必要である．

参考文献

・文部科学省，厚生労働省，経済産業省．人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス．2024年4月1日一部改訂．https://www.mhlw.go.jp/content/001237478.pdf(2024年7月22日アクセス)

・個人情報保護委員会．法令・ガイドライン等．https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/#anc_Guide(2024年7月22日アクセス)(各種ガイドラインならびにQ＆Aが掲載されており，参考になる)

・園部逸夫，藤原靜雄(編)，個人情報保護法制研究会(著)．個人情報保護法の解説 第三次改訂版．東京：ぎょうせい；2022．

・藤田卓仙．医療・医学研究における個人情報保護法の解釈と課題．甲斐克則(編)．医事法講座第9巻 医療情報と医事法．東京：信山社；2019．

1) 個人情報の保護に関する法律．https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=415AC0000000057(2024年7月22日アクセス)

2) 個人情報保護委員会．「個人情報保護法 いわゆる3年ごと見直しに係る検討の中間整理」の公表及び同整理に対する意見募集．2024年6月27日．https://www.ppc.go.jp/news/press/2024/240627_02/(2024年7月22日アクセス)

3) 日本経済団体連合会，日本商工会議所，経済同友会，新経済連盟，日本IT団体連盟，Fintech協会，シェアリングエコノミー協会，プライバシーテック協会．個人情報保護法の3年ごと見直しに対する意見．2024年4月24日．https://www.keidanren.or.jp/policy/2024/035.html(2024年7月22日アクセス)

4) 文部科学省，厚生労働省，経済産業省．人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針．2023年3月27日一部改正．https://www.mhlw.go.jp/content/001077424.pdf(2024年7月22日アクセス)

5) 平成二十八年個人情報保護委員会規則第三号 個人情報の保護に関する法律施行規則．https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=428M60020000003(2024年7月22日アクセス)

6) 個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(通則編)．2023年12月一部改正．https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/guidelines_tsusoku/(2024年7月22日アクセス)

7) 個人情報保護委員会．オプトアウト規定による第三者提供の届出．https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/optout/(2024年7月22日アクセス)

8) 個人情報保護委員会．「個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン」に関するQ＆A．Q2-15．2024年3月1日更新．https://www.ppc.go.jp/files/pdf/2403_APPI_QA.pdf(2024年7月22日アクセス)

9) 個人情報保護委員会．個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(仮名加工情報・匿名加工情報編)．2023年12月一部改正．https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/guidelines_anonymous/(2024年7月22日アクセス)

10) 内閣府，文部科学省，厚生労働省，経済産業省．医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン(次世代医療基盤法ガイドライン)．2024年4月．https://www8.cao.go.jp/iryou/hourei/pdf/guideline.pdf(2024年7月22日アクセス)

11) 個人情報保護委員会，厚生労働省．医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス．2024年3月一部改正．https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/iryoukaigo_guidance/(2024年7月22日アクセス)

12) 厚生労働省．医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版．2023年5月．https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/000051625_00006.html(2024年7月22日アクセス)

13) 総務省，経済産業省．医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版．2023年7月改定．https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/01gl_20230707.pdf(2024年7月22日アクセス)