臨床整形外科59巻8号

2024年08月発行

特集 脊損患者への投与が始まった脊髄再生医療—脊髄損傷患者に希望が見えるか

亜急性期，慢性期脊髄損傷に対する骨髄間葉系幹細胞移植の現状

著者： 廣田亮介¹²³ 佐々木祐典² 本望修² 山下敏彦¹

所属機関： ¹札幌医科大学医学部整形外科学講座 ²札幌医科大学医学部附属再生医学研究所神経再生医療学部門 ³

ページ範囲：P.989 - P.993

われわれは骨髄間葉系幹細胞(MSC)の経静脈的投与による脊髄損傷に対する良好な基礎研究結果を踏まえ，亜急性期の脊髄損傷患者に対し自家MSCを用いた医師主導治験を施行し，13症例中12症例で主要評価項目の改善を認めた．2018年6月に薬事承認申請を行い，同12月に再生医療等製品の製造販売の条件および期限付き承認を得て(製品名：ステミラック®注)，実臨床での使用が開始されている．2019年5月より市販後使用成績調査が実施されており，2024年2月の時点で150例を超える症例に投与された．今後，当該再生医療等製品の有効性・安全性のさらなる詳細な解析を継続して行う．

参考文献

1) NPO法人日本せきずい基金．http://www.jscf.org/(2024年2月26日アクセス)

2) 柴崎啓一．全国脊髄損傷登録統計　2002年1月-12月．日脊障医誌2005；18：271-4．

3) Osaka M, Honmou O, Murakami T, et al. Intravenous administration of mesenchymal stem cells derived from bone marrow after contusive spinal cord injury improves functional outcome. Brain Res 2010;1343:226-35.

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9) Kurihara K, Sasaki M, Nagahama H, et al. Repeated intravenous infusion of mesenchymal stem cells enhances recovery of motor function in a rat model with chronic spinal cord injury. Brain Res 2023;1817:148484. doi:10.1016/j.brainres.2023.148484.

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