理学療法ジャーナル57巻2号

2023年02月発行

連載 臨床研究のススメ—エビデンスを創ろう・第2回

シングルケースデザイン

著者： 久保田雅史¹

所属機関： ¹金沢大学医薬保健研究域保健学系

ページ範囲：P.211 - P.217

はじめに

　シングルケースデザインは，一般的にsingle case experimental design（SCED）と表され，少数の症例（1〜3名程度）を用いて理学療法の有効性を検証するために用いられる実験方法である．理学療法士自身がエビデンスを構築し，最良の根拠を患者・利用者と共有し，意思決定していくことが求められているなかで，理学療法の有効性を検証する手段の1つである．

　近年，シングルケースデザインの重要性が再確認されてきている．その理由の1つ目としてthe Oxford Centre for Evidence-Based Medicine^1）においてシングルケースデザインの1つであるN-of-1 trialが，ランダム化比較試験（randomized controlled trial：RCT）の系統的レビューと並んで最高位のLevel 1に位置づけられたことが挙げられる．2つ目に，シングルケースデザインの質を評価するツール，ガイドラインなどが整備され，研究デザインの基準が明確となってきている点が挙げられる^2〜4）．3つ目として，後述するが，統計的手法が発展してきている点も挙げられる．理学療法士にとって身近で，臨床現場で活用しやすいのがシングルケースデザインであり，エビデンス創りにぜひ活用していきたい．

参考文献

1）Howic J, et al：OCEBM levels of evidence. The Oxford 2011 Levels of Evidence. https://www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence（2022年12月13日閲覧）

2）Krasny-Pacini A, et al：Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation：a practical guide. Ann Phys Rehabil Med 2018；61：164-179. doi：10.1016/j.rehab.2017.12.002

3）Kratochwill TR, et al：Single-case intervention research design standards. Remedial Spec Educ 2013；34：26-38. doi：10.1177/0741932512452794

4）Jamshidi, L, et al：A systematic review of single-case experimental design meta-analyses：characteristics of study designs, data, and analyses. Evid Based Commun Assess Interv 2022；1-25. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/17489539.2022.2089334（2022年12月13日閲覧）

5）Gagnier JJ, et al：The CARE guidelines：consensus-based clinical case report guideline development. J Clin Epidemiol 2014；67：46-51. doi：10.1016/j.jclinepi.2013.08.003

6）Tate RL, et al：The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions（SCRIBE）2016 Statement. Phys Ther 2016；96：e1-e10. doi：10.2522/ptj.2016.96.7.e1

7）久保田雅史：理学療法士のための臨床研究法入門（第3回）症例研究の方法と実際．みんなの理療2020；32：35-41

8）Morley S：Single case methods in clinical psychology：a practical guide. Routledge, London, 2017

9）Waddell DE, et al：Single-case design in psychophysiological research：part II：statistical analytic approaches. J Neurother 2011；15：160-169. doi：10.1080/10874208.2011.570693

10）竹林由武：シングルケース実験デザインにおける介入効果の評価．心身医学2021；61：708-714．https://doi.org/10.15064/jjpm.61.8_708

11）Tarlow KR, et al：Outcome assessment and inference with the percentage of nonoverlapping data（PND）single-case statistic. Practice Innovations 2016；1：221-233. https://doi.org/10.1037/pri0000029