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特集 アカデミアから新規治療の実現へ―トランスレーショナルリサーチの現状
文献概要
はじめに
神経疾患における創薬研究は，世界的には抗がん剤や精神領域とともに開発の盛んな領域である。近年の基礎研究領域における病態の解明，それに基づくシーズの創出は日進月歩ではあり，多くの神経疾患において医薬品の開発，創薬が待ち望まれている。このため，世界的に神経疾患による創薬研究は活発に行われており，多くの治験が計画され，実施されてきた。しかしながら，日本においてはドラッグ・ラグ問題（欧米各国と比較して日本での医薬品承認時期が数年以上遅滞し，薬剤治療レベルが低下するという問題）を抱えており，世界とは異なった開発状況が存在している。
本稿では，神経疾患における創薬の必要性，神経疾患における創薬開発の現状，日本におけるドラッグ・ラグ，今後の日本における開発戦略および臨床現場で取り組むべき課題について，特に神経難病や希少疾患における治験，臨床試験を中心に私見を述べることとしたい。
神経疾患における創薬研究は，世界的には抗がん剤や精神領域とともに開発の盛んな領域である。近年の基礎研究領域における病態の解明，それに基づくシーズの創出は日進月歩ではあり，多くの神経疾患において医薬品の開発，創薬が待ち望まれている。このため，世界的に神経疾患による創薬研究は活発に行われており，多くの治験が計画され，実施されてきた。しかしながら，日本においてはドラッグ・ラグ問題（欧米各国と比較して日本での医薬品承認時期が数年以上遅滞し，薬剤治療レベルが低下するという問題）を抱えており，世界とは異なった開発状況が存在している。
本稿では，神経疾患における創薬の必要性，神経疾患における創薬開発の現状，日本におけるドラッグ・ラグ，今後の日本における開発戦略および臨床現場で取り組むべき課題について，特に神経難病や希少疾患における治験，臨床試験を中心に私見を述べることとしたい。
参考文献
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