BRAIN and NERVE－神経研究の進歩67巻11号

2015年11月発行

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原著

日本人小児部分てんかんに対するレベチラセタム長期継続併用療法—多施設共同非盲検試験

著者： 中村秀文¹ 大澤眞木子² 横山輝路³ 吉田克己³ 鈴木淳³

所属機関： ¹国立研究開発法人国立成育医療研究センター臨床研究開発センター開発企画部 ²東京女子医科大学医学部 ³ユーシービージャパン株式会社開発本部

ページ範囲：P.1435 - P.1442

既存の抗てんかん薬で発作が抑制されない日本人小児部分てんかん患者に対する14週間のレベチラセタム（LEV）併用療法の効果を検討した先行期間（第1期）を完了し，長期継続投与期間（第2期）に移行した55例を対象とし，長期安全性と有効性を評価した。有害事象および副作用発現率はそれぞれ98.2%と27.3%で，2%以上に認められた副作用は傾眠のみであった。重篤な有害事象および死亡がそれぞれ8例と1例あったが，LEVによる副作用は嘔吐の1例のみであり，長期投与で問題となる副作用は認められなかった。部分発作回数減少率（中央値）および50%レスポンダー率はそれぞれ43.32%と41.8%で，第1期の効果を維持した。小児部分てんかん患者に対しLEVの長期安全性と有効性が確認された。

参考文献

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4) 藤原建樹, 日本てんかん学会ガイドライン作成委員会: 新規抗てんかん薬の薬物治療ガイドライン. てんかん研究28: 48-65, 2010

5) 中村秀文, 大澤真木子, 横山輝路, 吉田克己, 鈴木　淳: 日本人小児部分てんかんに対するレベチラセタム併用療法の有効性と安全性の検討——多施設共同非盲検試験（N01223）14週間での評価. Brain Nerve 65: 1083-1092, 2013

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