総合診療25巻8号

2015年08月発行

特集 健診データで困ったら─こんな検査結果を持ってこられたら 【総論】

1．健康人の「基準範囲」と「臨床判断値」

著者： 市原清志¹

所属機関： ¹山口大学大学院医学系研究科 生体情報検査学

ページ範囲：P.718 - P.724

　最近，日本人間ドック学会（Japan Society of Ningen Dock；JSND）では，150万人の健診検査データを最新の統計処理技術を使って分析し，検査項目の性別・年代別の「基準範囲」を新たに設定した^1）．しかし，その設定値と臨床ガイドラインに示された「臨床判断値」との差異について，議論が起こっている．そこで，両者の概念と設定法を対比して解説し，臨床の現場でその混同を避けてどのように使い分けるべきかを述べる．

参考文献

1）Yamakado M, et al：Derivation of gender and age-specific reference intervals from fully normal Japanese individuals and the implications for health screening. Clin Chim Acta 447 : 105-114, 2015.

2）Gary L Horowitz, et al：CLSI and IFCC C28-A3 document；Defining, establishing and verifying reference intervals in the clinical laboratory；approved guideline, third edition. 28 : 1-76, 2008.

3）市原清志：基準範囲と基準値──概念･設定法･用途から見た相違点．検査と技術 35（11） : 1045-1052, 2007．

4）Ozarda Y, et al：Protocol and standard operating procedures for common use in the worldwide multicenter study on reference values. Clin Chem Lab Med 51（5）: 1027-1040, 2013.

5）市原清志：潜在基準値法による日常検査情報の活用．臨床検査 49（12）: 1471-1485, 2005．

6）Ichihara K, et al：An appraisal of statistical procedures used in derivation of reference intervals. Clin Chem Lab Med 48（11）: 1537-1551, 2010.

7）Ichihara K：Statistical considerations for harmonization of the global multicenter study on reference values. Clin Chim Acta 432 : 108-118, 2014.

8）日本動脈硬化学会：動脈硬化性疾患予防ガイドライン2012年版．杏林舎，2012．

9）Ichihara K, et al：The Asian project for collaborative derivation of reference intervals；（1） strategy and major results of standardized analytes. Clin Chem Lab Med 51（7）: 1429-1442, 2013．

10）Yamamoto Y, et al：Nationwide multicenter study aimed at the establishment of common reference intervals for standardized clinical laboratory tests in Japan. Clin Chem Lab Med 51（8）: 1663-1672, 2013.

11）市原清志：日本における主要な臨床検査値の基準範囲の共用化．Schnellar 87 : 3-11, 2013．