循環器ジャーナル66巻2号

2018年04月発行

特集 Structural Heart Diseaseインターベンション—「新しい」インターベンションのすべて Ⅰ．TAVI

TAVIと費用対効果

著者： 坂巻弘之¹ 井上幸恵²

所属機関： ¹東京理科大学経営学部 ²クレコンメディカルアセスメント株式会社

ページ範囲：P.214 - P.220

Point
・医療経済評価（費用対効果評価）とは，比較対照との比較で追加効果と増分費用とを同時に分析・評価するもので，計算された値を増分費用対効果比（ICER）と呼ぶ．
・TAVIに関する費用対効果評価は国内外で実施されており，適応対象の患者集団において費用対効果が良好との報告が公表されている．

参考文献

1) 厚生労働省：平成27年度国民医療費の概況　http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/k-iryohi/15/index.html

2) QuintilesIMS：トップライン市場データ　https://www.ims-japan.co.jp/japanese/topline/dl/ToplineData_FY_2015.pdf

3) 日本医療機器産業連合会：医療機器産業の国内生産動態概要　http://www.jfmda.gr.jp/device/industry/

4) 坂巻弘之：やさしく学ぶ薬剤経済学．じほう，東京，2007

5) Health Technology Assessment International:What is HTA?　http://www.htai.org/htai/health-technology-assessment.html

6) 池田俊也，小林　慎，福田　敬，坂巻弘之：薬剤経済学の新薬の薬価算定への利用可能性と課題（上）．社会保険旬報2467:16-21, 2011

7) 厚生労働科学研究費補助金（政策総合科学研究事業）「医療経済評価の政策応用に向けた評価手法およびデータの標準化と評価のしくみの構築に関する研究」班（研究代表者：福田敬）中央社会保険医療協議会における費用対効果評価の分析ガイドライン　http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000104722.pdf

8) 医薬品医療機器総合機構：審査報告書（平成25年4月26日）　http://ss.pmda.go.jp/ja_all/muv_ajax.x?u=http%3A%2F%2Fwww.pmda.go.jp%2Fmedical_devices%2F2013%2FM201300022%2F170492000_22500BZX00270000_A100_2.pdf%23page%3D18＆p=18＆t=＆q=SAPIEN+XT＆s=ShTu97Fjmcv9QdyTjRSxQrzDPed-L2xni4Jz95RJcR4v_-QPRzEVkU05PXCbfVZNoEX5DiBHZezRtyPm0wuJZh1ChEW5aaQOgpduKd-zSbMmyl4qH7rHqtXoyolAGS3r0k7ZxTiBzQ1oSGX3btJQOIoxUU1-JEl_433MJjtqxVCMbrHXclNdk1pfxOoBzQNMYXyFze12FZcAgjMyt1VOcs5eZFaZ2X2DrBxGst6mU0OixrMI1qHCnw..＆lang=jp

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10) Kapadia SR, Leon MB, Makkar RR, et al:5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement compared with standard treatment for patients with inoperable aortic stenosis（PARTNER 1):a randomised controlled trial. Lancet 385:2485-2491, 2015

11) Schymik G, Lefèvre T, Bartorelli AL, et al:European experience with the second-generation Edwards SAPIEN XT transcatheter heart valve in patients with severe aortic stenosis:1-year outcomes from the SOURCE XT Registry. JACC Cardiovasc Interv 8:657-669, 2015

12) Webb JG, Doshi D, Mack MJ, et al:A Randomized Evaluation of the SAPIEN XT Transcatheter Heart Valve System in Patients With Aortic Stenosis Who Are Not Candidates for Surgery. JACC Cardiovasc Interv 8:1797-1806, 2015

13) SAPIEN XT Post Marketing Surveillance. 2015

14) Reynolds MR, Magnuson EA, Lei Y, et al:Cost-Effectiveness of Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared With Surgical Aortic Valve Replacement in High-Risk Patients With Severe Aortic Stenosis:Results of the PARTNER（Placement of Aortic Transcatheter Valves）Trial（Cohort A）. J Am Coll Cardiol 60:2683-2692, 2012

15) Reynolds MR, Magnuson EA, Wang K, et al:Cost Effectiveness of Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared with Standard Care Among Inoperable Patients with Severe Aortic Stenosis:Results from The PARTNER Trial（Cohort B）. Circulation 125:1102-1109, 2012

16) Gada H, Kapadia SR, Tuzcu EM, et al:Markov Model for Selection of Aortic Valve Replacement Versus Transcatheter Aortic Valve Implantation（Without Replacement）in High-Risk Patients. Am J Cardiol 109:1326-1333, 2012

17) Medical Services Advisory Committee:Public Summary Document Application No.1361.2—Transcatheter Aortic Valve Implantation via Transfemoral Delivery, 2016　http://www.msac.gov.au/internet/msac/publishing.nsf/Content/DD8E7B7D8210F8B6CA25801000123C1A/$File/FINAL-PSD_1361.2_TAVI.pdf, 2016

18) Health Quality Ontario ONTARIO HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT SERIES Transcatheter Aortic Valve Implantation for Treatment of Aortic Valve Stenosis:A Health Technology Assessment, 2016　http://www.hqontario.ca/Portals/0/Documents/evidence/reports/hta-tavi-aortic-valve-stenosis-101116-en.pdf

19) 朝岡美好：サピエンXTを用いた経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）の費用対効果評価．国際医薬経済・アウトカム研究学会（ISPOR）日本部会第13回学術集会．2017年8月31日，東京都

20) Cohen DJ:Cost-Effectiveness of Transcatheter vs. Surgical Aortic Valve Replacement in Intermediate Risk Patients. Results From The PARTNER 2A and Sapien3 Intermediate Risk Trials. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）2017. October 31, 2017, Denver