循環器ジャーナル67巻1号

2019年01月発行

特集 循環器の現場からの検証：そのエビデンスを日本で活用するには？ Ⅰ．総論

臨床試験のピットフォールに落ちないための工夫

著者： 植田育子¹

所属機関： ¹慶應義塾大学病院臨床研究推進センター

ページ範囲：P.28 - P.32

Point
・臨床研究のピットフォールに落ちないために，研究計画を立てる前の段階で，どういった患者を対象とし，どんなことを調べたいのか，その関係を充分に認識すること．
・研究対象者や研究目的を明確にするために「PICO（Patient, Intervention, Comparison, Outcome）」を用い，研究の骨組みを作ってみること．
・「PICO」のなかでも研究結果を示す「O」は，研究デザインや研究対象者の基準を設定するために重要なコンポネートであること．

参考文献

1) PCI-Stent後の至適薬剤を検証する前向き無作為化研究（UMIN000008321）：慶應義塾大学医学部循環器内科　香坂俊