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特集 循環器の現場からの検証：そのエビデンスを日本で活用するには？ Ⅵ．わが国でのリアルワールドデータの活用
心不全
著者： 筒井裕之1 加来秀隆1 井手友美1
所属機関： 1九州大学大学院医学研究院循環器内科学
ページ範囲：P.151 - P.158
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・リアルワールドデータ（real world data;RWD）とは，診療報酬請求（レセプト）やDPCデータ，診療録，健診データなどの実際の診療行為に基づくデータまたはそのデータベースのことであり，RWDから導き出されたエビデンスをリアルワールドエビデンス（real world evidence;RWE）と呼ぶ．
・RWDは日常臨床における患者や診療の実態を把握するのに有用であるばかりでなく，その病態生理の解明や今後の有効な治療法を確立するうえで重要な情報を提供する．
・わが国の心不全患者を対象とした大規模な多施設登録観察研究として，JCARE-CARD研究，ATTEND registry，CHART研究は心不全のRWDを解析したものである．
・慢性腎臓病（CKD），高尿酸血症，貧血は心不全の病態と深く関わっており，独立した予後の規定因子であることから，その早期診断と適切な治療の重要性が示された．
・大規模臨床試験で有効性が証明されているβ遮断薬やスピロノラクトンの投与が，実際の患者で予後の改善と関連していることが証明された．
・医療の実態をそのまま反映したRWDを解析する観察研究によってランダム化比較試験（RCT）などの介入研究とは異なる新たな知見が導き出せると期待される．心不全の病態のさらなる理解と新たな治療法の確立のために，臨床試験とRWDを活用した登録観察研究を車の両輪とした推進が必要である．
・リアルワールドデータ（real world data;RWD）とは，診療報酬請求（レセプト）やDPCデータ，診療録，健診データなどの実際の診療行為に基づくデータまたはそのデータベースのことであり，RWDから導き出されたエビデンスをリアルワールドエビデンス（real world evidence;RWE）と呼ぶ．
・RWDは日常臨床における患者や診療の実態を把握するのに有用であるばかりでなく，その病態生理の解明や今後の有効な治療法を確立するうえで重要な情報を提供する．
・わが国の心不全患者を対象とした大規模な多施設登録観察研究として，JCARE-CARD研究，ATTEND registry，CHART研究は心不全のRWDを解析したものである．
・慢性腎臓病（CKD），高尿酸血症，貧血は心不全の病態と深く関わっており，独立した予後の規定因子であることから，その早期診断と適切な治療の重要性が示された．
・大規模臨床試験で有効性が証明されているβ遮断薬やスピロノラクトンの投与が，実際の患者で予後の改善と関連していることが証明された．
・医療の実態をそのまま反映したRWDを解析する観察研究によってランダム化比較試験（RCT）などの介入研究とは異なる新たな知見が導き出せると期待される．心不全の病態のさらなる理解と新たな治療法の確立のために，臨床試験とRWDを活用した登録観察研究を車の両輪とした推進が必要である．
参考文献
1) Gheorghiade M, Abraham WT, Albert NM, et al:Systolic blood pressure at admission, clinical characteristics, and outcomes in patients hospitalized with acute heart failure. JAMA 296:2217-2226, 2006
2) Adams KF, Fonarow GC, Emerman CL, et al:Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States:Rationale, design, and preliminary observations from the first 100, 000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry（ADHERE）. Am Heart J 149:209-216, 2005
3) Nieminen MS, Brutsaert D, Dickstein K, et al:EuroHeart Failure Survey Ⅱ（EHFS Ⅱ）:a survey on hospitalized acute heart failure patients:description of population. Eur Heart J 27:2725-2736, 2006
4) Mentz RJ Wojdyla D, Fiuzat M, et al:Association of beta-blocker use and selectivity with outcomes in patients with heart failure and chronic obstructive pulmonary disease（from OPTIMIZE-HF）. Am J Cardiol 111:582-587, 2013
5) Fonarow GC, Srikanthan P, Costanzo MR, et al:An obesity paradox in acute heart failure:analysis of body mass index and inhospital mortality for 108,927 patients in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry. Am Heart J 153:74-81, 2007
6) Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, et al:Influence of beta-blocker continuation or withdrawal on outcomes in patients hospitalized with heart failure:findings from the OPTIMIZE-HF program. J Am Coll Cardiol 52:190-199, 2008
7) Galvao M, Kalman J, DeMarco T, et al:Gender differences in in-hospital management and outcomes in patients with decompensated heart failure. J Cardiac Fail 12:100-107, 2006
8) Tsutsui H, et al.:Clinical characteristics and outcome of hospitalized patients with heart failure in Japan. Rationale and Design of Japanese Cardiac Registry of Heart Failure in Cardiology（JCARE-CARD）. Circ J 70:1617-1623, 2006
9) Sato N, Kajimoto K, Keida T, et al:Clinical features and outcomes in hospitalized heart failure in Japan（From the ATTEND Registry）. Circ J 77:944-951, 2013
10) Shiba N, Watanabe J, Shinozaki T, et al:Analysis of chronic heart failure registry in the Tohoku district:Third year follow-up. Circ J 68:427-434, 2004
11) Shiba N, Nochioka K, Miura M, et al:Trend of westernization of etiology and clinical characteristics of heart failure patients in Japan-first report from the CHART-2 study-. Circ J 75:823-833, 2011
12) Hamaguchi S, Tsuchihashi-Makaya M, Kinugawa S, et al:Chronic kidney disease as an independent risk for long-term adverse outcomes in patients hospitalized with heart failure in Japan. Report from the Japanese Cardiac Registry of Heart Failure in Cardiology（JCARE-CARD）. Circ J 73:1442-1447, 2009
13) Hamaguchi S, Tsuchihashi-Makaya M, Kinugawa S, et al:Anemia is an independent predictor of long-term adverse outcomes in patients hospitalized with heart failure in Japan. A report from the Japanese Cardiac Registry of Heart Failure in Cardiology（JCARE-CARD）. Circ J 73:1901-1908, 2009
14) Hamaguchi S, Furumoto T, Tsuchihashi-Makaya M, et al:Hyperuricemia predicts adverse outcomes in patients with heart failure. Int J Cardiol 151:143-147, 2011
15) Hamaguchi S, Yokoshiki H, Kinugawa S, et al:Effects of atrial fibrillation on long-term outcomes in patients hospitalized for heart failure in Japan:a report from the Japanese Cardiac Registry of Heart Failure in Cardiology（JCARE-CARD）. Circ J 73:2084-2090, 2009
16) Hamaguchi S, Tsuchihashi-Makaya M, Kinugawa S, et al:Body mass index is an independent predictor of long-term outcomes in patients hospitalized with heart failure in Japan. Circ J 74:2605-2611, 2010
17) Tsuchihashi-Makaya M, Hamaguchi S, Kinugawa S, et al:Sex differences with respect to clinical characteristics, treatment, and long-term outcomes in patients with heart failure. Int J Cardiol 150:338-339, 2011
18) Hamaguchi S, Kinugawa S, Goto D, et al;JCARE-CARD Investigators:Predictors of long-term adverse outcomes in elderly patients over 80 years hospitalized with heart failure. Circ J 75:2403-2410, 2011
19) Tsuchihashi-Makaya M, Furumoto T, Kinugawa S, et al:Discharge use of angiotensin receptor blockers provides comparable effects with angiotensin-converting enzyme inhibitors on outcomes in patients hospitalized for heart failure. Hypertens Res 33:197-202, 2010
20) Tsuchihashi-Makaya M, Kinugawa S, Yokoshiki H, et al:Beta-blocker use at discharge in patients hospitalized for heart failure is associated with improved survival. Circ J 74:1364-1371, 2010
21) Hamaguchi S, Kinugawa S, Tsuchihashi-Makaya M, et al:Spironolactone use at discharge was associated with improved survival in hospitalized patients with systolic heart failure. Am Heart J 160:1156-1162, 2010
22) Hamaguchi S, Kinugawa S, Tsuchihashi-Makaya M, et al;The JCARE-CARD Investigators:Loop diuretic use at discharge is associated with adverse outcomes in hospitalized patients with heart failure. Circ J 76:1920-1927, 2012
23) Tsuchihashi-Makaya M, Hamaguchi S, Kinugawa S, et al:Characteristics and outcomes of hospitalized patients with heart failure and reduced vs preserved ejection fraction. Report from the Japanese Cardiac Registry of Heart Failure in Cardiology（JCARE-CARD）. Circ J 73:1893-1900, 2009
24) Hamaguchi S, Kinugawa S, Sobirin MA, et al;JCARE-CARD Investigators:Mode of death in patients with heart failure and reduced vs. preserved ejection fraction. Circ J 76:1662-1669, 2012
25) Goto D, Kinugawa S, Hamaguchi S, et al;For the JCARE-CARD Investigators:Clinical characteristics and outcomes of dilated phase of hypertrophic cardiomyopathy:Report from the registry data in Japan. J Cardiol 61:65-70, 2013
26) Hamaguchi S, Kinugawa S, Tsuchihashi-Makaya M, et al:Characteristics, management, and outcomes for patients during hospitalization due to worsening heart failure-A report from the Japanese Cardiac Registry of Heart Failure in Cardiology（JCARE-CARD）. J Cardiol 62:95-101, 2013
27) Hamaguchi S, Kinugawa S, Tsuchihashi-Makaya M, et al:Hyponatremia is an independent predictor of adverse clinical outcomes in hospitalized patients due to worsening heart failure. J Cardiol 63:182-188, 2014
28) Hamaguchi S, Kinugawa S, Tsuchihashi-Makaya M, et al:Weekend versus weekday hospital admission and outcomes during hospitalization for patients due to worsening heart failure:a report from Japanese Cardiac Registry of Heart Failure in Cardiology（JCARE-CARD）. Heart Vessels 29:328-335, 2014
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