循環器ジャーナル68巻3号

2020年07月発行

連載 臨床研究の進め方：ピットフォールに落ちないための工夫・2

研究アイデアを具現化し計画の骨子を考える②

著者： 庄司聡¹ 植田育子¹

所属機関： ¹慶應義塾大学医学部循環器内科

ページ範囲：P.574 - P.579

文献概要

はじめに　なぜ医師にとって身近であるはずの臨床研究は進まないのか？　さらに，どのようにすれば臨床研究を最後まで進めることができるのか．
　研究者である多くの医師は，研究を開始する前の準備段階で，そのピットフォールに落ちてしまっている．そして残念ながらそのことに気付かずにいる医師（＝研究者）が多数存在している現状がある．本連載では，臨床研究のピットフォールに落ちないために，
　①　医師自らのアイデアを具現化し臨床研究の計画の骨子を立てる．
　②　臨床研究実施に必要な文書類を系統的に整備する．
　③　研究を効率的に運用するために必要な体制構築を認識しておく．
という3つのポイントを，幾度も臨床研究の立ち上げに携わってきた臨床研究コーディネーター（clinical research coordinater;CRC）の立場から紹介する．

参考文献

1) 香坂　俊：PCI-Stent後の至適薬剤を検証する前向き無作為化研究（UMIN000008321）．